Предыдущие редакции

к Закону РУз от 25.04.1997 г. N 415-I

"О    лекарственных      средствах

и фармацевтической деятельности"

Редакции, предшествующие

Закону РУз от 17.09.2009 г. N ЗРУ-222

Предыдущая редакция абзаца второго статьи 2

лекарственные средства - средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся иммунобиологические, радиофармацевтические и парафармацевтические препараты, гомеопатические, диагностические и стерилизующие средства;

Предыдущая редакция абзаца семнадцатого статьи 2

изделия медицинского назначения - изделия, применяемые в медицине для профилактики, диагностики, лечения. К ним относятся перевязочные и шовные материалы, шприцы, системы для переливания крови и инфузионных растворов, предметы и материалы ухода за больными.

Предыдущая редакция части второй статьи 7

Запрещается производство лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию в Республике Узбекистан.

Предыдущая редакция части пятой статьи 13

Запрещается реализация лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств (Часть введена в соответствии с Законом РУз от 15.04.1999 г. N 772-I)

Предыдущая редакция части шестой статьи 13

Реализация и использование лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается.

Предыдущая редакция части второй статьи 14

Запрещается импорт на территорию Республики Узбекистан лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств (Часть введена в соответствии с Законом РУз от 15.04.1999 г. N 772-I)

Редакции, предшествующие

Закону РУз от 10.10.2006 г. N ЗРУ-59

Предыдущая редакция абзаца третьего статьи 5

лицензирует виды деятельности, связанные с производством и обеспечением  лекарственными  средствами,  изделиями  медицинского назначения;

Предыдущая редакция текста статьи 8

Лекарственные средства изготавливаются  в аптеках,  имеющих лицензии, из лекарственных веществ (субстанций) и  вспомогательных веществ,  разрешенных  к  применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан. (Статья в редакции Закона РУз от 15.04.1999 г. N 772-I)

Предыдущая редакция текста статьи 12

Предприятия, производящие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, имеют право продавать выпускаемую ими продукцию юридическим и физическим лицам при наличии у них лицензии на право занятия фармацевтической деятельностью.

Предприятия и организации оптовой торговли имеют право покупать лекарственные  средства  и  изделия  медицинского  назначения  у производителей, имеющих лицензии на выпуск этих средств, у других предприятий и организаций оптовой торговли, а также зарубежных фирм, поставляющих  медикаменты,  зарегистрированные  в  установленном законодательством порядке.

Производители  лекарственных  средств,  изделий медицинского назначения, предприятия и организации оптовой торговли имеют право передавать лекарственные средства, изделия медицинского назначения также в виде образцов в аптеки, лечебно-профилактические учреждения, другие предприятия,  организации  и  учреждения,  а  также медицинские и фармацевтические  учебные  заведения. Порядок передачи образцов определяется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Редакции, предшествующие

Закону РУз от 15.04.1999 г. N 772-I

Предыдущая редакция статьи 2

Статья 2. Основные понятия

В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:

лекарственные средства - средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся иммунобиологические, радиофармацевтические и парафармацевтические препараты, гомеопатические, диагностические, дезинфекционные и стерилизующие средства;

лекарственные вещества (субстанции) - биологически активные вещества природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению;

фармакологические средства - вещества или смесь веществ, имеющие определенную лекарственную форму, с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинического испытания;

фармакопея - сборник государственных стандартов, которые определяют качество, изготовление, качественно-количественный контроль лекарственных средств, условия их хранения и название;

фармакопейная статья - нормативно-технический документ на лекарственное средство, утвержденный фармакопейным комитетом;

фармакопейный комитет - официальный экспертный орган, утверждающий нормативно-техническую документацию, определяющую требования,  предъявляемые  к  качеству  лекарственных средств, изделиям медицинского назначения и методам их контроля;

государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения - официальный документ, представляющий собой перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в медицинской практике;

генерические лекарственные средства (генерики)  производственные лекарственные препараты, эквивалентные патентованным, но изготовленные другим производителем;

гомеопатические средства - лекарства, применяемые по гомеопатическим правилам и включенные в специальный раздел государственного реестра;

фармацевтическая деятельность - деятельность, охватывающая поиск, исследования по созданию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством, стандартизацию, регистрацию, хранение, информацию, поставку и реализацию;

аптека - медицинское учреждение, осуществляющее изготовление, фасовку, контроль за качеством лекарственных средств, а также закуп, хранение и продажу лекарственных средств, изделий медицинского назначения, предметов санитарии и гигиены;

рецепт - письменное указание врача фармацевту о приготовлении и отпуске лекарства с указанием способа его применения;

стандартная пропись - состав лекарственных препаратов, созданный после проверки эффективности их лечебного действия;

изделия медицинского назначения - изделия, применяемые в медицине для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся перевязочные и шовные материалы, шприцы, системы для переливания крови и инфузионных растворов, предметы и материалы ухода за больными.

Предыдущая редакция абзац третий части третьей статьи 6

субстанции лекарственных средств и вспомогательные вещества, применяемые при изготовлении лекарств;

Предыдущая редакция статьи 7

Статья 7. Производство лекарственных средств

Производство лекарственных средств осуществляется предприятиями, имеющими лицензии.

При исключении лекарственных средств из государственного реестра вопрос о произведенных и находящихся в аптеках, на складах и в лечебно-профилактических учреждениях таких лекарственных средств решается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

Предприятия, учреждения и организации, осуществляющие разработку, испытание, производство, изготовление, хранение, транспортировку, уничтожение лекарственных средств, должны иметь внутриведомственные службы контроля за качеством лекарственных средств.

Предыдущая редакция статьи 16

Статья 16. Информация (реклама) о лекарственных средствах

и изделиях медицинского назначения

Реклама лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.