ВСЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО УЗБЕКИСТАНА

Приказ министра здравоохранения от 21.04.2000 г. N 195 "Об улучшении качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных условиях"

Внимание!!! Перед Вами ознакомительный фрагмент документа. Полный текст документа доступен на сайте nrm.uz

Полный текст документа доступен пользователям платного тарифа на сайте nrm.uz. По вопросам звоните на короткий номер 1172.

ПРИКАЗ

МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

21.04.2000 г.

N 195

Об улучшении качества

лекарственных средств, изготавливаемых

в аптечных условиях

Настоящий Приказ утвержден на государственном языке.

Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами

ООО "Norma-Hamkor" и носит информационный характер.

При возникновении неясностей рекомендуется обращаться

к тексту оригинала.

В целях обеспечения качества и безвредности лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных учреждениях, и усиления контроля за их изготовлением

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках (Приложение N 1).

2. Утвердить сроки годности лекарственных средств, разрешенных для изготовления в аптеках (Приложение N 2).

3. Всем руководителям учреждений системы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, изготавливающих лекарственные средства в аптечных условиях:

3.1. С 1 мая 2000 года обеспечить во всех аптеках полное выполнение требований инструкции, утвержденной настоящим приказом, а также привести документацию в соответствие с настоящей инструкцией.

3.2. Обеспечить в аптеках пополнение высококвалифицированными кадрами должностей провизор-аналитик.

3.3. Принять меры по обеспечению необходимым оборудованием и химическими реактивами все ответственные аптеки для проведения контроля качества изготовляемых в аптечных условиях лекарственных средств в соответствии с требованиями инструкции.

3.4. Строго соблюдать установленные сроки годности хранения, продажи и использования лекарственных средств, изготовленных в аптеках.

3.5. Приклеивание бирок и регистрацию лекарственных изделий, изготовленных в аптеках, производить по требованиям действующих стандартов.

4. Государственному акционерному обществу "Дори-дармон", Министерству здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальникам Главного управления здравоохранения хокимията города Ташкента и областным государственным акционерным объединениям "Дори-дармон" обеспечить доведение копий настоящего приказа до всех надлежащих учреждений и ответственных лиц.

5. Деятельность коллегии по выдаче лицензии Министерства здравоохранения на ведение фармацевтической деятельности проводить в соответствии с настоящим приказом и действующими документами.

6. В связи с введением настоящего приказа считать утратившим силу Приказ министра здравоохранения от 3 апреля 1991 года N 96 "О контроле качества изготовляемых лекарственных средств в аптечных условиях".

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения Асадова Д.А. и заместителя министра Ходжибекова М.

Министр Ф. Г. Назиров

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2

к Приказу министра здравоохранения РУз

от 21.04.2000 г. N 195

СРОКИ ГОДНОСТИ

И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ

1. Растворы для инъекций и другие стерильные растворы

во флаконах и бутылках, герметично укупоренных

резиновыми пробками под обкатку

N	Наименование	Состав	Срок годности в сутках при тем- пературе не выше 25°С	Хранение	Условия стерилизации (температура, время)
1	2	3	4	5	6
1	Раствор анальгина 25%, 50%	Анальгина 250 г или 500 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
2	Раствор атропина сульфата 1%, 2,5%, 5%	Атропина сульфата 0,1; 0,25; 0,5 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1 М - 0,1 мл Воды для инъекций до 10 мл	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
3	Раствор "Ацесоль"	Натрия ацетата 2 г Натрия хлорида 5 г Калия хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
4	Вода для инъекций		30		120°С 8 мин.
5	Раствор глицерина 10%	Глицерина 100 г (в пересчете на безводный) Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
6	Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%	Глюкозы 50 г, 100 г, 200 г, или 250 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1М до рН 3,0-4,1 Натрия хлорида 0,26 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
7	Раствор дибазола 0,5%, 1%	Дибазола 5 г или 10 г Раствора хлористо-водородной кислоты 0,1 мл, 10 мл Воды для инъекций до 1 л	60		120°С 8 мин.
8	Раствор димедрола 1%, 2%	Димедрола 10 г или 20 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
9	Раствор "Дисоль"	Натрия хлорида 6 г Натрия ацетата 2 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
10	Жидкость Петрова крово- заменяющая	Натрия хлорида 15 г Калия хлорида 0,2 г Кальция хлорида 1 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
11	Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10%	Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г или 100 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
12	Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10%	Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г или 100 г Вода для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
13	Раствор кальция глюконата 10%	Кальция глюконата 100 г Вода для инъекций до 1 л	7		120°С 8 мин.
14	Раствор "Квартасоль"	Натрия гидрокарбоната 1 г Натрия ацетата 2,6 г Натрия хлорида 4,75 г Калия хлорида 1,5г. Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
15	Раствор кислоты амино-капроновой 5%	Кислоты аминокапроновой 50 г Натрия хлорида 9 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
16	Раствор кислоты аскорбиновой 5%, 10%	Кислоты аскорбиновой 50 г или 100 г Натрия гидрокарбоната 23,85 г или 47,70 г Натрия сульфита безводного 2 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
17	Раствор кислоты борной 2%	Кислоты борной 20 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
18	Раствор кислоты глютаминовой 1%	Кислоты глютаминовой 10 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
19	Раствор кислоты никотиновой 1%	Кислоты никотиновой 10 г Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
20	Раствор кофеина бензоата натрия 10%, 20%	Кофеина бензоата натрия 100 г или 200 г Раствора едкого натра 0,1 М, 4 мл Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.
21	Раствор натрия бромида5%,Ю%, 20%,	Натрия бромида 50 г, 100 г или 200 г, Воды для инъекций до 1 л	30	В защищенном от света месте	120°С 8 мин.
22	Раствор натрия гидрокарбо- ната 3%, 4%, 5%,7%	Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г или 70 г Воды для инъекции до 1 л	30		120°С 8 мин.
23	Раствор натрия гидроцитрата 4%, 5%, 6%	Натрия гидроцитрата 40 г, 50 г или 60 г Воды для инъекций до 1 л	30		120°С 8 мин.

...