Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложение N 2 к Постановлению КМ РУз от 12.05.2017 г. N 284)
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к Постановлению КМ РУз
от 12.05.2017 г. N 284
ПОЛОЖЕНИЕ
о территориальной комиссии по лицензированию
розничной реализации лекарственных средств
и изделий медицинского назначения
1. Территориальная комиссия по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - территориальная комиссия) создается при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и города Ташкента.
Территориальная комиссия принимает решения о выдаче (продлении срока действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензий на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Территориальная комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Республики Узбекистан, законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, настоящим Положением и другими актами законодательства.
3. Персональный состав территориальной комиссии формируется на основании типового состава, определенного Кабинетом Министров Республики Узбекистан, и утверждается решением Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимов областей и города Ташкента.
4. Координация и мониторинг за деятельностью территориальных комиссий осуществляется Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
5. Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения города Ташкента выполняют функции рабочего органа территориальной комиссии.
ГЛАВА 2. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ
КОМИССИИ
6. Основными функциями территориальной комиссии являются:
рассмотрение заявлений соискателей лицензий о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
принятие решений о выдаче (продлении сроков действия), приостановлении или прекращении действия, аннулировании и переоформлении лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
принятие решения о выдаче дубликата взамен утраченной или пришедшей в негодность лицензии;
содействие рабочему органу при формировании экспертных групп для экспертизы документов по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
изучение экспертных заключений, подготовленных рабочим органом по документам соискателей лицензий и принятие по ним соответствующих решений;
организация проверки выполнения требований и условий лицензионного соглашения по розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
содействие лицензирующему органу в реализации его полномочий, предусмотренных статьей 6 Закона Республики Узбекистан "О лицензировании отдельных видов деятельности";
содействие лицензирующему органу в привлечении на договорной основе экспертов для рассмотрения представленных соискателем лицензии документов;
содействие рабочему органу при определении уполномоченного представителя рабочего органа, осуществляющего выезд на местонахождения соискателя лицензии для проведения соответствующих изучений;
организация эффективного информационного взаимодействия с рабочим органом, включая содействие по получению рабочим органом необходимых для выдачи лицензии документов и информации, имеющихся в других уполномоченных органах, в установленном порядке посредством информационного взаимодействия, в том числе в электронном виде;
покрытие на договорной основе расходов рабочего органа, связанных с выездом на местонахождение соискателя лицензии для проведения соответствующего изучения;
рассмотрение вопросов, вынесенных Центром государственных услуг, связанных с оспариванием отказа соискателю лицензии в выдачи лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
рассмотрение жалоб соискателя лицензии на действия (бездействия) рабочего органа;
осуществление контроля за соблюдением рабочим органом порядка и сроков рассмотрения документов о выдачи лицензии, переоформлении лицензии, подготовки заключения о соответствии либо несоответствии лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
7. Дополнительно к функциям, предусмотренным пунктом 6 настоящего Положения члены территориальной комиссии выполняют:
председатель территориальной комиссии - проводит заседания, изучает выводы членов территориальной комиссии, особое мнение, своевременно подписывает решения территориальной комиссии;
секретарь территориальной комиссии - рассматривает представленные документы и обеспечивает своевременный выезд на местонахождение соискателя лицензии уполномоченного представителя для проведения изучения соответствия созданных условий, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности лицензионным требованиям и условиям;
главные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента - изучают и, при необходимости разъясняют членам комиссии заключения уполномоченного представителя рабочего органа;
министр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента - изучают соблюдение порядка оказания государственной услуги, в том числе Центром государственных услуг;
начальники Управлений по земельным ресурсам и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента - изучают сведения в части права собственности или иного вещного права на здание (помещение), договоров аренды для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
начальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента - изучают наличие контрольно-кассовых машин, а в случаях, предусмотренных законодательством, - онлайн контрольно-кассовых машин или виртуальной кассы, терминалов;
начальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции - изучают вопросы соблюдения законодательства о защите прав потребителей.
8. До проведения заседания члены территориальных комиссий должны ознакомится с материалами заседания и быть готовыми к обсуждению вопросов повестки дня.
9. Территориальная комиссия выполняет и иные функции в соответствии с законодательством.
ГЛАВА 3. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ
КОМИССИИ
10. Территориальная комиссия имеет право:
в пределах своей компетенции запрашивать необходимые материалы у территориальных подразделений органов государственного управления;
при необходимости, запрашивать у рабочего органа дополнительные документы для уточнения сведений о деятельности аптек;
привлекать на договорной основе экспертов из числа специалистов органов санитарно-эпидемиологического надзора для экспертизы документов, представленных соискателем лицензии в качестве уполномоченного представителя рабочего органа;
организовывать и контролировать деятельность рабочего органа.
11. Лицензирующий орган, территориальная комиссия, рабочий орган, а также их члены не вправе создавать либо участвовать в качестве учредителей (участников) в деятельности предприятий, организаций и учреждений, занимающихся розничной реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
12. Территориальная комиссия обязана:
уведомлять в порядке, установленном Положением о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, соискателя лицензии о принятом решении после принятия лицензирующим органом соответствующего решения;
вносить на рассмотрение лицензирующего органа предложения по установлению срока устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии;
подготавливать и вносить лицензирующему органу решение о возобновлении действия лицензии в случае устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, в трехдневный срок со дня получения подтверждения об устранении указанных обстоятельств.
Территориальная комиссия несет и иные обязательства в соответствии с законодательством.
ГЛАВА 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ КОМИССИИ
13. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере внесения рабочим органом соответствующих заявлений с экспертными заключениями и проектом протокола, с указанием в нем решений о выдачи либо об отказе в выдаче лицензии, с учетом сроков, установленных для рассмотрения документов о выдаче лицензии, переоформлении лицензии.
14. Заседания территориальной комиссии проводятся по мере поступления документов, но не реже двух раз в месяц. При необходимости, могут проводиться внеочередные заседания.
15. Экспертное заключение и предложение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии с соответствующим проектом решения территориальной комиссии, подготовленное рабочим органом, доводится до сведения членов территориальной комиссии для ознакомления не менее чем за 3 дня до ее заседания.
16. Заседание территориальной комиссии проводится при условии участия в заседании не менее 1/2 ее членов. Решение территориальной комиссии принимается простым большинством голосов.
17. При несогласии одного из членов территориальной комиссии с решением комиссии он вправе письменно изложить свое мнение, которое прилагается к протоколу.
18. Решения территориальной комиссии оформляются протоколом.
19. При отсутствии председателя территориальной комиссии его функции выполняет заместитель председателя.
20. Территориальная комиссия ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, представляет отчет о своей деятельности по установленной форме в Кабинет Министров Республики Узбекистан.
ГЛАВА 5. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
21. Члены территориальной комиссии обязаны участвовать на заседаниях территориальной комиссии.
22. Лица, виновные в нарушении настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
"Собрание законодательства Республики Узбекистан",
22 мая 2017 г., N 20, ст. 364
"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",
2017 г., N 5, ст. 71
Наша страница
Канал в телеграм 