Предыдущие редакции к Положению (приложение N 1), утвержденному Постановлением КМ РУз от 12.05.2017 г. N 284
Предыдущие редакции
к Положению, утвержденному
Постановлением КМ РУз
от 12.05.2017 г. N 284
(Приложение N 1)
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 07.07.2020 г. N 429
11. Рабочим органом соответствующей территориальной комиссии является Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения города Ташкента (далее - рабочий орган).
Рабочий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах в установленном порядке в соответствии со схемой электронного информационного взаимодействия при лицензировании фармацевтической деятельности, определенной Кабинетом Министров Республики Узбекистан.
13. Работник центра в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы. (Пункт в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 20
20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр: (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 20
в течение двух дней обязан письменно известить центр посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению N 5 к настоящему Положению. При этом работник центра незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа; (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца четвертого пункта 20
в течение десяти дней вносит в территориальную комиссию заключение об изучении соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям, с указанием о соответствии или не соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, установленным пунктом 8 настоящего Положения, а также проект протокола заседания территориальной комиссии.
24. Территориальная комиссия в течение двух рабочих дней с даты принятия лицензирующим органом решения о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии направляет через Единый портал уведомление о принятом решении в:
центр для последующего его направления (вручения) соискателю лицензии в установленном порядке; (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
соответствующий рабочий орган для ведения соответствующего учета.
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 36
указание номера лицензии, выданной лицензиату на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и порядкового номера филиала через знак "тире";
Предыдущая редакция Приложения N 1
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Положению
Настоящее Приложение в редакции
Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40
(См. Предыдущую редакцию)
СХЕМА
лицензирования розничной реализации
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения
Этапы |
|
Субъекты |
|
Мероприятия |
|
Сроки выполнения |
|
|
|
|
|
|
|||
1 этап |
|
Соискатель лицензии - юридическое лицо |
|
1. Подготавливает заявление о получении лицензии.
|
|
1, 2) по желанию соискателя лицензии |
|
|
|
2. Представляет заявление в центры в явочном порядке либо в электронной форме через Единый портал. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2 этап |
|
Лицензирующий орган. Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
Заявление, представленное через Единый портал в электронной форме, регистрируется автоматически в Едином портале с присвоением уникального регистрационного номера. Заявление направленное через центр в установленном порядке принимается лицензирующим органом и передается рабочему органу. |
|
в день приема документов |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
3 этап |
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
1. Передает документы эксперту для проведения с выездом на место экспертизы соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности и подготовки заключения о соответствии либо несоответствии созданных условий лицензионным требованиям и условиям.
|
|
1) в день приема документов |
||
|
|
|
|||||
|
|
2. Письменно извещает центр о дате и времени, фамилии и инициалах эксперта рабочего органа, выезжающего на месторасположение здания (помещения) соискателя лицензии; центр незамедлительно извещает об этом соискателя лицензии.
|
|
2) в течение двух дней со дня приема документов |
|||
|
|
3. Вносит в территориальную комиссию экспертное заключение о соответствии или несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, а также проект протокола заседания территориальной комиссии. |
|
3) в срок, не превышающий 8 дней со дня поступления заявления в лицензирующий орган |
|||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
4 этап |
|
Территориальная комиссия (при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и г. Ташкента) |
|
1. Территориальная комиссия рассматривает экспертное заключение и подписывает протокол, с указанием в нем решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
|
|
1, 2) в течение 2 дней с момента представления предложения |
|
|
|
2. Протокол принятого территориальной комиссией решения утверждается лицензирующим органом. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
1. Уведомляет соискателя лицензии о принятом решении по форме, указанной им в заявлении. Одновременно с извещением о принятии решения о выдаче лицензии соискателю лицензии направляется для подписания лицензионное соглашение в форме, указанной им в заявлении.
|
|
1, 2) в течении 1 дня с момента принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии |
||
|
|
2. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении с указанием конкретных причин отказа и срока, достаточного для того, чтобы соискатель лицензии, устранив указанные причины, мог представить документы для повторного рассмотрения.
|
|
||||
|
|
3. Вносит соответствующую запись в реестр в Комплексе информационных систем "Лицензия". |
|
3) в день принятия решения |
|||
|
|
|
|
|
|
||
5 этап |
|
Соискатель лицензии |
|
1. Производит уплату государственной пошлины за выдачу лицензии и подписывает лицензионное соглашение |
|
1) не позднее трех месяцев с момента направления соискателю лицензии уведомления о принятии решения о выдаче лицензии
|
|
|
|
2. В случае устранения причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, имеет право на повторное рассмотрение документов. |
|
2) в срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии |
|||
|
|
|
|
|
|
||
6 этап |
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
1. При произведении уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии и подписании им лицензионного соглашения оформляет бланки лицензий либо вводит информацию в электронной форме о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
|
|
1) в однодневный срок после подписания лицензионного соглашения и уплаты госпошлины |
|
|
|
2. Выдает лицензиату соответствующую лицензию по форме, указанной им в заявлении. |
|
2) в однодневный срок после подписания лицензии |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
7 этап |
|
Председатель территориальной комиссии |
|
Подписывает оформленные рабочим органом лицензии. |
|
в однодневный срок после оформления лицензии |
|
|
|
|
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 16.06.2020 г. N 384
60. За выдачу или продление срока действия лицензии соискателем лицензии, лицензиатом уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере базовой расчетной величины. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 28.12.2019 г. N 1046)
За выдачу лицензии либо продление ее срока действия при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы государственной пошлины, указанной в абзаце первом настоящего пункта. (Абзац введен в соответствии с Постановлением КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548)
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 14.01.2020 г. N 24
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 17
17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца четвертого пункта 34
В случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548) (См. Предыдущую редакцию)
40. При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548)
В случае обращения в явочном порядке в центры, средства в размере 20 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений, зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
(Пункт в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 61
61. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 10 процентов от суммы государственной пошлины зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств направляется в Республиканский бюджет. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548)
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 21.10.2019 г. N 886
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 46
проводить в порядке, установленном законодательством, плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 02.07.2019 г. N 549
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 49
систематические (два и более раза в течение одного года) нарушения лицензионных требований и условий, в том числе порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предыдущая редакция абзаца шестого пункта 49
заведование аптекой, филиалом аптеки лицом, не имеющим соответственно высшего фармацевтического образования, фармацевтического образования;
Предыдущая редакция пункта 3.13 приложения N 2
3.13. Аптеки и их филиалы должны быть снабжены внешней и местной телефонной связью.
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 02.07.2019 г. N 548
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 17
17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, средства в размере 20 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца четвертого пункта 34
В случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал, средства в размере 20 процентов от суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на лицевой счет внебюджетного фонда Агентства государственных услуг при Министерстве юстиции Республики Узбекистан, а оставшаяся часть средств зачисляется на счет лицензирующего органа. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 29.10.2018 г. N 884
41. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения центром заявления о переоформлении лицензии либо уведомления через Единый портал о представлении лицензиатом соответствующего заявления в лицензирующий орган. (Пункт в редакции Постановления КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40) (См. Предыдущую редакцию)
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 22.01.2018 г. N 40
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 9
9. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центр "одно окно" в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал следующие документы:
12. При обращении в явочном порядке работник центра "одно окно" проверяет полноту заполнения заявления в соответствии с паспортом государственной услуги, утвержденным лицензирующим органом в установленном порядке.
После регистрации заявления, работник центра "одно окно" выдает соискателю лицензии расписку о получении заявления или проставляет соответствующую отметку на копии заявления, с указанием регистрационного номера заявления.
13. Работник центра "одно окно" в день получения заявления в явочном порядке вносит сведения, указанные в заявлении, в специальную форму, которая направляется через Единый портал соответственно в лицензирующий и рабочий органы.
14. В случае обращения в явочном порядке в центр "одно окно" не по месту нахождения соискателя лицензии, заявление направляется в соответствующий рабочий орган центром "одно окно" через Единый портал.
В случае представления соискателем лицензии в центр "одно окно" заявления на электронном носителе работник центра "одно окно" оказывает ему, при необходимости, содействие в направлении заявления через Единый портал в помещении центра "одно окно", отведенном для самообслуживания.
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 17
17. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 17
В случае обращения в явочном порядке в центры "одно окно", средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 20
20. Рабочий орган с даты представления заявления в центр "одно окно":
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 20
в течение двух дней обязан письменно известить центр "одно окно" посредством Единого портала о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождение соискателя лицензии, для изучения соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и условиям по форме, согласно приложению N 5 к настоящему Положению. При этом работник центра "одно окно" незамедлительно извещает соискателя лицензии о дате и времени проведения изучения, а также уполномоченном представителе рабочего органа;
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 24
центр "одно окно" для последующего его направления (вручения) соискателю лицензии в установленном порядке;
Предыдущая редакция абзаца третьего пункта 34
В случае подачи заявления о выдаче лицензиатом через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.
Предыдущая редакция абзаца четвертого пункта 34
В случае обращения в явочном порядке в центры "одно окно" средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
Предыдущая редакция абзаца четвертого пункта 38
Лицензия, оформленная согласно пункту 27 настоящего Положения, представляется лицензиатом в центр "одно окно" явочно. Ответственный работник центра "одно окно" направляет лицензию в лицензирующий орган в трехдневный срок с даты ее получения.
40. При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии соискателем лицензии через Единый портал, суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на счет лицензирующего органа.
В случае обращения в явочном порядке в центры "одно окно", средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемых сборов за рассмотрение заявлений, зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.
41. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения центром "одно окно" заявления о переоформлении лицензии либо уведомления через Единый портал о представлении лицензиатом соответствующего заявления в лицензирующий орган.
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 43
43. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центр "одно окно" в явочном порядке или в электронном виде через Единый портал в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии.
61. В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма государственной пошлины направляется в Республиканский бюджет.
В случае обращения в явочном порядке в центры "одно окно", средства в размере 10 процентов от суммы уплачиваемой государственной пошлины, зачисляются на специально открытый лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в качестве источника финансирования деятельности центров "одно окно" с дальнейшим направлением поступающих средств на содержание, укрепление материально-технической базы, оплату труда и стимулирование работников центров "одно окно".
Предыдущая редакция приложения N 1
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Положению
СХЕМА
лицензирования розничной реализации
лекарственных средств и изделий
медицинского назначения
Этапы |
|
Субъекты |
|
Мероприятия |
|
Сроки выполнения |
|
|
|
|
|
|
|||
1 этап |
|
Соискатель лицензии - юридическое лицо |
|
1. Подготавливает заявление о получении лицензии.
|
|
1, 2) по желанию соискателя лицензии |
|
|
|
2. Представляет заявление в центры "одно окно" в явочном порядке либо в электронной форме через Единый портал. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2 этап |
|
Лицензирующий орган. Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
Заявление, представленное через Единый портал в электронной форме, регистрируется автоматически в Едином портале с присвоением уникального регистрационного номера. Заявление направленное через центр "одно окно" в установленном порядке принимается лицензирующим органом и передается рабочему органу. |
|
в день приема документов |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
3 этап |
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
1. Передает документы эксперту для проведения с выездом на место экспертизы соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности и подготовки заключения о соответствии либо несоответствии созданных условий лицензионным требованиям и условиям.
|
|
1) в день приема документов |
||
|
|
|
|||||
|
|
2. Письменно извещает центр "одно окно" о дате и времени, фамилии и инициалах эксперта рабочего органа, выезжающего на месторасположение здания (помещения) соискателя лицензии; центр "одно окно" незамедлительно извещает об этом соискателя лицензии.
|
|
2) в течение двух дней со дня приема документов |
|||
|
|
3. Вносит в территориальную комиссию экспертное заключение о соответствии или несоответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, а также проект протокола заседания территориальной комиссии. |
|
3) в срок, не превышающий 8 дней со дня поступления заявления в лицензирующий орган |
|||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
4 этап |
|
Территориальная комиссия (при Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и г. Ташкента) |
|
1. Территориальная комиссия рассматривает экспертное заключение и подписывает протокол, с указанием в нем решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
|
|
1, 2) в течение 2 дней с момента представления предложения |
|
|
|
2. Протокол принятого территориальной комиссией решения утверждается лицензирующим органом. |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
1. Уведомляет соискателя лицензии о принятом решении по форме, указанной им в заявлении. Одновременно с извещением о принятии решения о выдаче лицензии соискателю лицензии направляется для подписания лицензионное соглашение в форме, указанной им в заявлении.
|
|
1, 2) в течении 1 дня с момента принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии |
||
|
|
2. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении с указанием конкретных причин отказа и срока, достаточного для того, чтобы соискатель лицензии, устранив указанные причины, мог представить документы для повторного рассмотрения.
|
|
||||
|
|
3. Вносит соответствующую запись в реестр в Комплексе информационных систем "Лицензия". |
|
3) в день принятия решения |
|||
|
|
|
|
|
|
||
5 этап |
|
Соискатель лицензии |
|
1. Производит уплату государственной пошлины за выдачу лицензии и подписывает лицензионное соглашение |
|
1) не позднее трех месяцев с момента направления соискателю лицензии уведомления о принятии решения о выдаче лицензии
|
|
|
|
2. В случае устранения причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, имеет право на повторное рассмотрение документов. |
|
2) в срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии |
|||
|
|
|
|
|
|
||
6 этап |
|
Рабочий орган (Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения, Главное управление здравоохранения г. Ташкента) |
|
1. При произведении уплаты государственной пошлины за выдачу лицензии и подписании им лицензионного соглашения оформляет бланки лицензий либо вводит информацию в электронной форме о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях в соответствующие информационные ресурсы.
|
|
1) в однодневный срок после подписания лицензионного соглашения и уплаты госпошлины |
|
|
|
2. Выдает лицензиату соответствующую лицензию по форме, указанной им в заявлении. |
|
2) в однодневный срок после подписания лицензии |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
7 этап |
|
Председатель территориальной комиссии |
|
Подписывает оформленные рабочим органом лицензии. |
|
в однодневный срок после оформления лицензии |
|
|
|
|