Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 03.08.2021 г. N 486 "О дополнительных мерах по реализации требований надлежащей практики (GхP) в фармацевтической промышленности"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
КАБИНЕТА МИНИСТРОВ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
03.08.2021 г.
N 486
Настоящее Постановление принято на государственном языке.
Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами
информационно-поисковой системы "Norma" и носит
информационный характер. При возникновении неясностей
следует обращаться к тексту нормативно-правового акта
на государственном языке.
О ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕРАХ
ПО РЕАЛИЗАЦИИ ТРЕБОВАНИЙ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРАКТИКИ (GХP) В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
В целях обеспечения координации работ по государственной регистрации, стандартизации, сертификации фармацевтической продукции, техническому регулированию и внедрению передового зарубежного опыта и международных стандартов в фармацевтическую отрасль Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Отделить отдел Национальной инспекции надлежащих практик (GxP) из состава ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники" Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее - Агентство) и реорганизовать в Центр надлежащих практик Агентства в форме государственного унитарного предприятия (далее - Центр).
Определить, что Центр является правопреемником по правам, обязательствам и договорам отдела Национальной инспекции надлежащих практик (GxP) ГУП "Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники" Агентства.
2. Определить основными задачами Центра:
организацию работ по внедрению международных стандартов надлежащих практик (GxP) на предприятиях и в организациях, осуществляющих деятельность в фармацевтической отрасли;
проведение фармацевтических инспекций с целью сертификации соответствия требованиям надлежащих практик (GxP);
обеспечение гармонизации местных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Узбекистан, с международными стандартами;
координацию международного сотрудничества в области внедрения международной системы менеджмента качества "ISO" и Правил надлежащих практик (GxP) в процессы создания, производства, регулирования обращения, контроля качества, технического регулирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Определить, что Агентство осуществляет координацию деятельности Центра.
3. Определить источниками финансирования деятельности Центра:
средства, поступающие от оказания платных услуг;
гранты международных финансовых институтов, иностранных организаций, стран и организаций - доноров;
благотворительные пожертвования физических и юридических лиц;
иные источники, не запрещенные актами законодательства.
4. Агентству:
а) в двухнедельный срок:
утвердить структуру и штатное расписание Центра;
установить разряды оплаты труда руководства и сотрудников Центра по Единой тарифной сетке оплаты труда;
б) в месячный срок:
утвердить в установленном порядке устав Центра и обеспечить его государственную регистрацию;
принять меры по обеспечению Центра со стороны ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники" квалифицированными кадрами, созданию необходимых условий для его эффективной деятельности, включая формирование основных средств и материально-технической базы Центра и выделению необходимых средств на 2021 год за счет средств, поступающих от оказания услуг.
5. Согласиться с предложением Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о выделении территориальным подразделениям Агентства 28 дополнительных штатных единиц, за счет средств Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли.
Назначить квалифицированных сотрудников на выделяемые дополнительные штатные единицы и возложить на них задачу по организации выдачи лицензий на осуществление розничной торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
6. Внести изменения и дополнения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению.
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития Мусаева Б.А. и министра здравоохранения Республики Узбекистан Хаджибаева A.M.
Премьер-министр
Республики Узбекистан А. Арипов
к Постановлению КМ РУз
от 03.08.2021 г. N 486
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,
вносимые в некоторые решения
Кабинета Министров
1. В постановлении Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года N 993 "Об организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан":
а) в абзаце третьем пункта 1 цифру "68" заменить цифрой "55";
б) текст приложения N 1 изложить в следующей редакции:
"ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Агентства по развитию фармацевтической отрасли
при Министерстве здравоохранения
Республики Узбекистан
|
Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан |
||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||
|