Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 02.04.2022 г. N 149 "О внедрении системы обязательной цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

КАБИНЕТА МИНИСТРОВ

РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

02.04.2022 г.

N 149

Настоящее  Постановление  принято  на  государственном языке.

Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами

информационно-поисковой    системы    "Norma"         и        носит

информационный    характер.   При   возникновении   неясностей

следует    обращаться    к   тексту     нормативно-правового    акта

на   государственном   языке.

О ВНЕДРЕНИИ СИСТЕМЫ

ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ЦИФРОВОЙ МАРКИРОВКИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В целях кардинального совершенствования механизмов учета производства, ввоза, оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечения их законного оборота, а также внедрения системы обязательной цифровой маркировки данной продукции Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Принять к сведению, что:

постановлением Кабинета Министров от 20 ноября 2020 года N 737 "О введении системы обязательной цифровой маркировки отдельных видов товаров" внедрена Национальная информационная система мониторинга маркировки и отслеживания продукции "Asl belgisi" (далее - НИС "Asl belgisi"), а в качестве оператора данной системы определено ООО "CRPT TURON" (далее - Оператор);

в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 20 мая 2021 года N 322 "О мерах по реализации пилотных проектов по расширению перечня товаров, подлежащих обязательной цифровой маркировке" реализован пилотный проект по разработке механизмов цифровой маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Согласиться с предложением Государственного налогового комитета, Министерства финансов и Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о поэтапном внедрении в течение 2022-2025 годов системы обязательной цифровой маркировки посредством средств идентификации лекарственных средств (за исключением лекарственных веществ (субстанций)) и изделий медицинского назначения с учетом разделения их на группы.

При этом установить следующие сроки начала обязательной цифровой маркировки и виды лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

первая группа - лекарственные средства, выпущенные во вторичной (наружной) упаковке (за исключением орфанных лекарственных средств) - с 1 сентября 2022 года;

вторая группа - лекарственные средства, выпущенные в первичной (внутренней) упаковке (при отсутствии вторичной (наружной) упаковки) и лекарственные ангро-продукты (за исключением орфанных лекарственных средств) - с 1 ноября 2022 года;

третья группа - лекарственные средства, включенные в список орфанных лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, и изделий медицинского назначения, предназначенных для диагностики и лечения редких (орфанных) заболеваний, утвержденный Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, а также включенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках процедуры признания результатов регистрации, осуществленной за пределами территории Республики Узбекистан, - с 1 марта 2023 года;

четвертая группа - изделия медицинского назначения, включенные в перечень, утвержденный в установленном порядке, - с 1 февраля 2025 года. При этом перечень изделий медицинского назначения утверждается Государственным налоговым комитетом и Министерством здравоохранения на основании результатов пилотного проекта по цифровой