Қонунчилик
ЎзР Қонунлари

Соғлиқни сақлаш вазирлигининг 14.12.2000 й. 636-сон "Хориждан келтирилган дори воситаларининг сифат назорати тўғрисида"ги Буйруғи (АВ томонидан 29.12.2000 й. 995-сон билан рўйхатга олинган)

Ҳужжатнинг тўлиқ матни nrm.uz сайтида пуллик тариф фойдаланувчилари учун мавжуд. Саволлар бўйича 1172 қисқа рақамига қўнғироқ қилинг.

ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ

АДЛИЯ ВАЗИРЛИГИ ТОМОНИДАН

РЎЙХАТГА ОЛИНГАН

29.12.2000 й

N 995




ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ

СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРЛИГИНИНГ

14.12.2000 й.

N 636


БУЙРУҒИ



Хориждан келтирилган дори

воситаларининг сифат

назорати тўғрисида


(2001 йил 8 январдан кучга киради)


Ўзбекистон Республикаси ”Исътемолчиларнинг ҳуқуқларини химоя қилиш тўғрисида” ги қонунини бажара бориб, Вазирлар Маҳкамасининг 2000 йил 5 август ”Ички бозорларни дори-дармон воситалари ва тиббиёт буюмлари билан таъминлашга доир чора-тадбирлар тўғрисида” 307-сон ва 1999 йил 14 январ ”Дори дармон воситалари ва тиббиёт буюмлари сотишни тартибга солиш тўғрисидаги” 19-сон қарорлари ижросини таъминлаш, сотувга чиқарилаётган дори воситалари таннархининг ошиб кетишини олдини олиш мақсадида,


БУЮРАМАН:


1. Ўзбекистон Республикаси фармацевтика бозорида ўзининг сифатли маҳсулотлари билан танилган, ҳалқаро GMP сертификатига эга чет эл фармацевтика фирмаларининг (илова) маҳсулотлари улардан бевосита қабул қилинганда, ҳар бир серияси тўлиқ лабаротория таҳлилидан ўтказилмасдан ишлаб чиқарувчи фирмалар томонидан берилган сифат сертификатига асосан сотувга чиқаришга руҳсат этилсин.


2. Иловада кўрсатилган чет эл фирмаларининг ёки уларнинг дистрибьюторларитомонидан йилнинг хар чораги охирида дори воситалари ва тиббий техника сифатини назорат қилиш Бош бошқармасига Ўзбекистон Фармацевтика бозорига киритилган дори воситаларининг тури, миқдори васериялари кўрсатилган маълумотнома тақдим этиш сўралсин.


3. Фармацевтика фаолиятининг улгуржи савдо билан шуғилланиш ҳуқуқига эга бўлган лицензияларига:

- иловада келтирилган чет эл фирмалари маҳсулотлари бевосита харид қилинганда уларнинг дори турлари ассортименти бўйича камида 10фоизни белгиланган тартибда, ваколатланган лабороторияларда танлаб таҳлил қилиш ишлари амалга оширилсин:

- иловада келтирилган фирмалар маҳсулотларига ишлаб чиқариш сертификати тақдим этилмаган холларда ваколатланган лабороторияларда тўлиқ сифат назорати ўтказиш6

- ушбу дори воситаларининг улгуржи савдоси амалга оширилганда, дори воситаларига расмийлаштирилган  юк хатларида уларнинг сериялари, ишлаб чиқарувчи фирма сертификати тасдиқланган санаси ёки назорат таҳлил лабороториясида ўтказилган назорат таҳлили баённомасининг хулосаси ва қайд қилиш рақами кўрсатилишини жорий этиш вазифалари юклатилсин.


4. Дори воситалари ва тиббий техника сифатини назорат қилиш бош бошқармаси бошлиғига:

- йилнинг ҳар чораги якуни натижаларига асосланиб, сериявий сифат назоратидан озод этилган чет эл фирмалари рўйҳатини сифатли маҳсулотлари билан танилган янги фирмалар билан тўлдириш ёки текширув натижасида талабларга жавоб бермайдиган сифатсиз дори воситалари ишлаб чиқарган фирмаларни рўйҳатдан чиқариш бўйича таклифлар киритиш вазифаси топширилсин.


5. Ушбу буйруқ кучга киритилиши муносабати билан Соғлиқнинг сақлаш вазирлигининг 2000 йил 31 октябрдаги 565-сон буйруғи ўз кучини йўқотган деб ҳисоблансин.


6. Ушбу буйруқ ижросининг назорати вазир муовини зиммасига юклатилсин.






Буйруққа

1-ИЛОВА



Сериявий сифат назоратидан озод этилган

чет эл фирмалари рўйхати

N

Фирмаларнинг номи

Давлат

1.

ЗМ Medica


Германия

2.

Alcon-Couvreur, a.s.,n.v.


Бельгия, Испания

3.

Alkaloid


Македония

4.

Angelini Francesco S.p.A.


Италия

5.

Arzneimittelwerk Dresden GmbH


Германия

6.

Asta Medica (ABD)


Германия

7.

Asta Pharma AG


Германия

8.

ASTRA Farm Ко., ООО


Германия

9.

B.Braun Melsungen AG


Германия

10.

Bayer AG


Германия

11.

Beaufour Ipsen International


Франция

12.

Berlin Chemie -AG Menarini Group


Германия

13.

Biochemie GmbH


Австрия

14.

Biogal Pharmaceutical Works Ltd. (a subsidiary of

Венгрия


Teva Pharm.Ind.Ltd.)



15.

Boechringer Ingelheim

Германия, Италия,


Франция


16.

Bristol-Mayers Squibb

Австрия, Германия,


Дания


17.

Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH


Германия

18.

Chinoin Pharmaceutical & Chemical Works Co. Ltd.


Венгрия

19.

Ciba-Geigy (Novartis)


Швейцария, Турция

20.

CTS Chemical Industries Ltd.


Израиль

21.

Dakota Pharm for Sanofi-Winthrop


Франция

22.

Delta West


Австралия

23.

Dr.Falk Pharma GmbH


Германия

24.

Du Pont Pharma


США

25.

EBEWE


Австрия

26.

Eczacibasi


Турция

27

Egis


Венгрия

28.

Eli Lilly

Венгрия,


Великобритания,


Франция, США,


Италия


29.

F.Hoffmann-La Roche


Швейцария, Франция

30.

Ferrosan A/S


Дания

31.

Fisons


Великобританя

32.

Galena a.s.


Чешская Республика

33.

Gedeon Richter


Венгрия

34.

Genpharm Inc.


Канада

35.

GlaxoWellcome


Великобритания

36.

GlaxoWellcome Poznan A.S.


Польша

37.

Grindex


Латвия

38.

Hafslund Nycomed Pharma AG


Австрия

39.

ICN


Венгрия

40.

ICN Polfa Rzeszow A.S.


Польша

41.

ICN Yugoslavia A.D.


Югославия

42.

Immunotech


Чехия

43.

Innotech International


Франция

44.

Janssen Pharmaceutica


Бельгия

45.

Jelfa


Польша

46.

Jenapharm GmbH


Германия

47.

Krewel Meuselbach GmbH


Германия

48.

KRKA


Словения

49.

Laboratoires du Dr.E.Bouchara


Франция

50.

Lachema AS


Чехия

51.

Lannacher Heilmittel GmbH


Австрия

52.

Lechiva a.s.


Чехия

53.

Lek


Словения

54.

Lemery


Мексика

55.

Leo Pharmaceutical Products


Дания

56.

LifePharma


Италия

57.

Merck KGaA


Германия

58.

Merck Sharp & Dohme


США

59.

Merckle GmbH


Германия

60.

Mundipharma GmbH


Германия

61.

Novo Nordisk A/S


Дания

62.

Nycomed


Австрия

63..

Olaines KFR


Латвия

64.

Organon


Нидерландия

65.

Orion Corporation


Финляндия

66.

Pasteur Merieux Connaught


Франция

67.

Pasteur Merieux Serums & Vaccins


Франция

68.

Pfizer

США, Бельгия,


Франция, Италия,


Германия


69.

Pharmacia


Швеция, Италия

70.

Pharmacia & Upjohn

Италия, США,


Бельгия


71.

Pierre Fabre Medicament


Франция

72.

Pliva


Харватия

73.

Polfa


Польша

74.

Poli Industrie Chemica S.p.A.


Италия

75.

Polpharma AG


Польша

76.

Pro.Med.CS Praha a.s.


Чехия

77.

Rhone -Poulenc Rore (Aventis)r

Германия, Франция,


США


78.

Richard Bittner GmbH


Австрия

79.

Rivopharm Laboratories


Швейцария

80.

Sanavita Gesundheitsmittel GmbH & Co.KG


Германия

81.

Sanitas, АО


Латвия

82.

Sanofi Diagnostics Pasteur


Франция

83.

Sanofi-Winthrop


Великобритания

84.

Santen Oy


Финляндия

85.

Schering AG


Германия

86.

Schering-Plough

Бельгия, Португалия,


Ирландия


87.

Schwarz-Pharma GmbH


Германия

88.

Slovakofarma a.s.


Словакия

89.

SmithKline Beecham Consumer

Великобритания,


Healthcare

Бельгия


90.

Solco Basel AG


Швейцария

91.

Solvay PharmaceuticalsB.V.


Нидерландия

92.

Solvay PharmaceuticalsGmbH


Германия

93.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.


Израиль

94.

UPSA, Bristol-Myers Squibb


Франция

95.

Yamanpuchi Europe B.V.


Нидерланды