Как соблюсти требования №ПП-411 реализаторам медикаментов

Постановление Президента №ПП-411 от 26 октября 2022 года затронуло многие направления фармацевтической отрасли. Важным пунктом в этом документе для бухгалтеров стала «базовая стоимость лекарственных средств и изделий медицинского назначения», от которой рассчитывается предельная наценка на лекарства – от импорта и производства до конечного потребителя. Предельная наценка для оптовой торговли составляет 15% базовой стоимости, для розничной торговли – 20% покупной стоимости .

Об изменениях специально для buxgalter.uz рассказала консультант по бухгалтерскому учету и налогам в фармацевтической деятельности Лола КАРИМОВА (CAP, DipIFR):

– Вопросы реализации лекарств и изделий медназначения регламентированы:

• ПКМ №185 от 06.04.2017 г. (важные правила и процедуры для фармацевтического рынка по реализации, хранению и уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения);
• №ПП-2647 от 31.10.2016 г. (порядок регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения);
• ЗРУ №415-I от 25.04.1997 г. (общие правила деятельности);
• п. 13 ст. 243 НК (условия льготного налогообложения социально значимых лекарственных средств и изделий медназначения).

Также базовая (покупная стоимость) отражена в формах счетов-фактур и правилах их заполнения в ПКМ №489 от 14.08.2020 г.

Базовая стоимость

Базовая (покупная стоимость) по импорту определяется по следующей формуле :

С = КС + Т + ПР, где

• С – покупная (базовая) стоимость импортируемых лекарственных средств и изделий медназначения;
• Кс – контрактная стоимость импортируемых лекарственных средств и изделий медназначения по курсу ЦБ на дату заполнения грузовой таможенной декларации;
• Т – таможенные платежи по курсу ЦБ;
• Пр – прочие расходы, связанные с приобретением товара, формируемые в соответствии с законодательством.

Прочие расходы формируются согласно п. 15 НСБУ №4 «Товарно-материальные запасы».

Для отечественных производителей лекарственных средств и изделий медназначения отпускная цена определяется в соответствии с Положением о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг) и порядке формирования финансовых результатов.

Отпускная стоимость производителя – это базовая стоимость, от которой в дальнейшем соблюдается предельная наценка.

Покупная (базовая стоимость) для импортера – это себестоимость товара, она отражается на счете 2910 «Товары на складе».

Какие лекарственные средства и изделия медназначения можно реализовать

Регистрационное удостоверение Минздрава на такую продукцию действует 5 лет. Государственная регистрация не распространяется на орфанные препараты (фармсредства, разработанные для лечения редких заболеваний).

Отнести товар к лекарственным средствам или изделиям медицинского назначения можно на основании регистрационного удостоверения и данных Госреестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, на сайте uzpharm-control.uz.

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения, изготавливаемые в аптеках, государственной регистрации не подлежат.

Внимание

Запрещен оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не прошедших госрегистрацию, следовательно, – не разрешенных к применению в медицинской практике . Исключение составляют лекарства и медизделия, не подлежащие государственной регистрации.

На основании данных регистрационного удостоверения и ГТД товару присваивается код ИКПУ и единицы измерения. Эти данные должны отражаться в счетах-фактурах.

При реализации особое внимание обращайте на ИКПУ и единицы измерения, так как они важны с учетом введения обязательной цифровой маркировки, анализа поступлений и реализации в ходе налогового контроля.

При этом своевременное отражение правильных льготных и нельготных ИКПУ в фармацевтической отрасли влияет на всю цепочку покупателей и их НДС, так как по льготе фармацевтические оптовые и розничные компании ориентируются на входящий счет-фактуру.

Реестр кодов ИКПУ можно скачать на сайте tasnif.soliq.uz.

Чтобы получить ИКПУ для орфанных препаратов, подайте заявку в НИЦ «Yangi texnologiyalar» при ГНК, приложив ГТД и указав АТХ-код.

Внимание

Отражение с НДС в ЭСФ и чеках онлайн-ККТ лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не облагаемых НДС, влечет штраф в размере 20% от суммы НДС, указанной в счете-фактуре. При этом поставщик также обязан уплатить в бюджет сумму налога, указанную в счете-фактуре .

Списание и реализация ниже себестоимости

Недоброкачественные лекарства и изделия медназначения (пришедшие в негодность и (или) с истекшим сроком годности) подлежат уничтожению . Это – невычитаемый расход по налогу на прибыль.

Налогоплательщик, руководствуясь собственной ценовой политикой, вправе снижать цены на лекарства и медизделия в связи с приближением их срока годности. В соответствии с Информационным сообщением МФ №06/04-01-02-32/3374 от 26.09.2022 г., если это подтверждается достоверными фактами, доход от реализации определяется на основании фактической цены сделки, а убыток, образовавшийся в ее результате, подлежит вычету при исчислении налога на прибыль.

Внимание

Данное разъяснение МФ неприменимо в случае установления налоговыми органами фактов злоупотребления правом и корректировки налоговой базы исходя из рыночной стоимости товаров .

Оборот по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения освобожден от НДС .

Референтное ценообразование

В 2020 году Министерство здравоохранения издало Приказ об утверждении Положения о порядке регистрации цен на лекарства в рамках системы референтного ценообразования (рег. МЮ №3242 от 10.06.2020 г.).

В рамках референтного ценообразования заявитель для ввоза лекарственных средств регистрирует предельные – референтные – цены. Покупная цена для референтного ценообразования состоит из контрактной стоимости на условиях Инкотермс CIP Ташкент по курсу ЦБ на дату ГТД, таможенных пошлин, дополнительных расходов не выше 1% от стоимости контракта (инвойсной стоимости).

Предельная референтная цена не применяется к орфанным лекарственным средствам.

Запрещены закуп и оптовая реализация лекарственных средств, референтные цены которых не зарегистрированы .

С 1 июля 2023 года запрещается сертификация лекарственных средств без указания референтной цены или с ее превышением.

С 1 мая 2023 вводится контроль превышения розничных цен, определяемых по формуле:

• референтная предельная цена + 15% наценки для оптовой торговли + 20% от покупной стоимости для розничной торговли.

Когда покупатели-физлица будут регистрировать аптечные чеки по QR-коду в мобильном приложении налоговых органов «Soliq», цена автоматически будет сопоставляться с розничными референтными ценами лекарственных средств в информационной системе Агентства по развитию фармацевтической отрасли. В случае завышения предельной розничной референтной цены с юридического лица будет взыскиваться штраф.

Соблюдение предела референтной стоимости импортером на таможне, а также соблюдение предельных оптовых наценок 15% и розничных 20% от покупной стоимости даст возможность не превысить этот показатель в рознице.