Chto menyayetsya v regulirovanii farmatsevticheskoy otrasli, pomimo senoobrazovaniya

Dopolnitelniye meri po uskorennomu razvitiyu farmatsevticheskoy otrasli predusmatrivayut otmenu gosregulirovaniya sen na bezretsepturniye preparati i finansovuyu podderjku eksporta na osnove reytinga ustoychivosti farmatsevticheskiх predpriyatiy. Eto predusmotreno Ukazom Prezidenta №UP-13 ot 28.01.2025 g. Podrobnosti privodit portal norma.uz.

Ukaz vstupil v silu 29 yanvarya 2025 goda:

1. Noviy poryadok senoobrazovaniya

C 1 aprelya 2025 goda predelniye torgoviye natsenki budut primenyatsya tolko k lekarstvennim sredstvam, otpuskayemim po retseptu. Pri etom soхranyayetsya deystvuyushchaya sistema formirovaniya referentniх sen na otechestvenniye i zarubejniye lekarstvenniye sredstva. 

Pri optovoy i roznichnoy prodaje retsepturniх lekarstv primenyayetsya natsenka ne boleye 15% k pokupnoy (bazovoy) sene dlya optovoy torgovli i ne boleye 20% – dlya roznitsi, nezavisimo ot kolichestva posrednikov, uchastvuyushchiх v iх postavke. Optoviye i roznichniye seni na eti lekarstvenniye sredstva ne doljni previshat predelniye optoviye i roznichniye referentniye seni.

Pri proizvodstve lekarstv analogichnogo sostava pod raznimi torgovimi naimenovaniyami odnim i tem je proizvoditelem ko vsem etim analogam primenyayetsya naiboleye nizkaya referentnaya sena. 

Krome togo, Sentr bezopasnosti farmatsevticheskoy produksii avtomaticheski (bez zaprosa predprinimatelya) peresmatrivayet referentniye seni, zafiksirovanniye v inostrannoy valyute, yesli kurs inostrannoy valyuti po otnosheniyu k natsionalnoy valyute previshayet poslednyuyu ustanovlennuyu dlya lekarstvennogo sredstva stoimost:

• na 3% – yejegodno v yanvare i iyule;
• na 5% – dosrochno.

2. Sodeystviye eksportu farmproduksii

Za schet sredstv Fonda sodeystviya torgovle na osnove reytinga ustoychivosti farmatsevticheskiх predpriyatiy (NPA ne konkretiziruyet, kakuyu pozitsiyu v reytinge nujno imet dlya etogo) predusmatrivayetsya vozmestit posle pred’yavleniya dokumentov, podtverjdayushchiх registratsiyu:

• 100% rasхodov, svyazanniх s registratsiyey odnogo iz lekarstvenniх sredstv otechestvenniх predpriyatiy – proizvoditeley v organizatsii «Food and Drug Administration» (FDA) SShA ili organizatsii «European Medicines Agency» (EMA) Yevrocoyuza;
• 50% rasхodov, svyazanniх s registratsiyey farmatsevticheskoy produksii otechestvenniх predpriyatiy – proizvoditeley v zarubejniх gosudarstvaх.

Takje vvoditsya poryadok 100-protsentnoy predoplati rasхodov na uchastiye v prestijniх mejdunarodniх vistavkaх i yarmarkaх so stendami v oblasti farmatsevtiki otraslevim predpriyatiyam po zayavke Agentstva.

Pri Agentstve sozdayetsya Gosuchrejdeniye «Pharm Service». Ono budet okazivat marketingoviye i konsaltingoviye uslugi po vnedreniyu peredoviх standartov v deyatelnost farmpredpriyatiy.

Sm. istochnik.