Предыдущие редакции к Положению, утвержденному Постановлением КМ РУз от 13.05.2010 г. N 91
Предыдущие редакции
к Положению, утвержденному
Постановлением КМ РУз
от 13.05.2010 г. N 91
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 06.04.2017 г. N 185
3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
а) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
б) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
в) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
г) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
е) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
ж) выращивание, сбор, заготовка, фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного, животного и минерального происхождения.
4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах "а" - "е" пункта 3 настоящего Положения, выдаются только юридическим лицам, при этом аптечным учреждениям выдаются лицензии только на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах "б" и "д".
Получение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой и розничной реализации произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при этом розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется исключительно только через аптечные учреждения.
(Пункт в редакции Постановления КМ РУз от 17.07.2014 г. N 196) (См. Предыдущую редакцию)
8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
формировать персонал из лиц, не включенных в реестр работников;
осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением, за исключением адресов, включенных в реестр адресов;
иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
соблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.
При изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.
(Пункт в редакции Постановления Президента РУз от 14.02.2017 г. N ПП-2773) (См. Предыдущую редакцию)
Предыдущая редакция абзаца пятого пункта 17
фамилию, имя, отчество заведующего (руководителя) - для аптечных учреждений;
Предыдущая редакция абзаца шестого пункта 17
фамилию, имя, отчество ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения - для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; (Абзац введен в соответствии с Постановлением КМ РУз от 17.07.2014 г. N 196)
Предыдущая редакция абзаца пятнадцатого пункта 17
В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, изменения заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V-1 настоящего Положения.
Предыдущая редакция пункта 25-1
25-1. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, заведующего аптечным учреждением или персонала, непосредственно ответственного за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
Предыдущая редакция абзаца третьего пункта 25-2
в случае замены заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения - сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение;
Редакции, предшествующие
Постановлению Президента РУз
от 14.02.2017 г. N ПП-2773
8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;
осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
соблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.
При изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 17.07.2014 г. N 196
4. Лицензии на осуществление видов фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах "а"-"е" пункта 3 настоящего Положения, выдаются только юридическим лицам, при этом аптечным учреждениям выдаются лицензии только на виды деятельности, указанные в подпунктах "б" и "д".
Получение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на реализацию произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Получение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в пункте 3 настоящего Положения дает лицензиатам право на хранение, поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения и информацию о них в установленном законодательством порядке.
Предыдущая редакция абзаца второго пункта 7
При наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием местоположения каждого из них.
9. Требования к материально-технической базе, оборудованию, иным техническим средствам и персоналу, необходимым для осуществления соответствующего вида фармацевтической деятельности, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.
16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.
Экспертная комиссия в пятнадцатидневный срок рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Лицензирующий орган в пятидневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
При необходимости для определения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям лицензирующий орган по ходатайству экспертной комиссии вправе за счет собственных средств:
проводить с выездом на место оценку соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности;
привлекать на договорной основе экспертов для подготовки соответствующих заключений.
После принятия решения лицензирующий орган в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.
Уведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и сроков оплаты государственной пошлины.
Предыдущая редакция абзаца четырнадцатого пункта 17
В случае переоформления лицензии или открытия филиала в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 21
21. В случае преобразования лицензиата - юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса) лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии. (Абзац в редакции Постановления КМ РУз от 01.02.2012 г. N 26)
24. По истечении срока действия лицензии она может быть продлена по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Заявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
30. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий на каждый вид фармацевтической деятельности в отдельности.
Предыдущая редакция абзаца первого пункта 31
31. В каждом реестре лицензий должны быть указаны:
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 01.11.2012 г. N 313
Предыдущая редакция абзаца седьмого пункта 20
За повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается. Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
Редакции, предшествующие
Постановлению КМ РУз от 01.02.2012 г. N 26
Предыдущая редакция подпункта "б" пункта 10
б) нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица - для юридических лиц; нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя - для физических лиц;
Предыдущая редакция абзацев двенадцатого и тринадцатого пункта 31
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней юридических и физических лиц, которые вправе получить за плату в лицензирующем органе информацию из реестра лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах.
Плата за предоставление информации из реестра лицензий в размере половины минимальной заработной платы зачисляется на расчетный счет лицензирующего органа.
Наша страница
Канал в телеграм 