Правила оформления лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями (Утверждены Приказом министра здравоохранения от 15.04.2002 г. N 177, зарегистрированным МЮ 18.04.2002 г. N 1129)

УТВЕРЖДЕНЫ

Приказом министра здравоохранения

от 15.04.2002 г. N 177,

зарегистрированным МЮ

18.04.2002 г. N 1129

Настоящие  Правила  утверждены   на  государственном  языке.

Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами

информационно-поисковой    системы    "Norma"         и        носит

информационный    характер.   При   возникновении   неясностей

следует    обращаться    к   тексту     нормативно-правового    акта

на   государственном   языке.

ПРАВИЛА

оформления лекарственных средств,

изготовленных и расфасованных

аптечными учреждениями

Настоящие правила разработаны в соответствии со статьей 9 Закона Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" и применяются при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями независимо от их формы собственности.

I. ОБЩИЕ ПРАВИЛА

1. Настоящие правила применяются всеми аптечными учреждениями независимо от их формы собственности.

2. При оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, используются соответствующие этикетки, которые в зависимости от способа употребления лекарственных средств подразделяются на следующие виды и отличаются соответствующими цветными разделительными полосами.

А) "Наружное" - оранжевый цвет;

Б) "Употребляется внутрь" - зеленый цвет;

В) "Капли для глаз" - розовый цвет;

Г) "Мазь для глаз" - розовый цвет;

Д) "Для инъекций" - синий цвет.

3. На всех этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, должны быть следующие условные обозначения и записи:

а) эмблема (чаша со змеей);

б) наименование аптеки;

в) наименование лекарства;

г) способ употребления;

д) Беречь от детей;

е) Хранить в прохладном и защищенном от света месте;

ж) на этикетках должны быть: мазей наружного пользования - запись "Мазь"; порошковых лекарствах, употребляемых внутрь - запись "В порошках "; на этикетке лекарства "Капли для глаз" рисунок капли и глаза; на этикетке лекарства "Мазь для глаз" рисунок глаза; на этикетке лекарства "Для инъекций" должна быть запись "Стерильно" и рисунок шприца с иглой.

4. К лекарственным средствам, требующим особых условий хранения и осторожности в использовании, кроме основной этикетки приклеиваются дополнительные предупреждающие записи (приложение N 1). Они пишутся на государственном языке, раскрашиваются в соответствующие отличительные цвета и имеют следующий текст:

А) "Перед употреблением взбалтывать" - основа белого цвета, буквы зеленые;

Б) "Хранить в защищенном от света месте" основа синего цвета, буквы белые;

в) "Хранить в прохладном месте" - основа голубого цвета, буквы белые;

г) "Для детей" - основа зеленого цвета, буквы белые;

д) "Осторожно!" - основа белого цвета, буквы красные;

е) "Сердечное" - основа оранжевого цвета, буквы белые;

ж) "Беречь от огня" - основа красного цвета, буквы белые.

5. В зависимости от объема и вида емкости этикетки имеют следующие размеры:

а) для емкости объемом от 10 мл до 100 мл - 63х30 мм;

б) для емкости объемом от 100 мл до 200 мл - 90х48 мм;

в) для емкости объемом свыше 200 мл - 120х65 мм;

г) для картонных коробок, бумажных пакетов, используемых для лекарств - 70х50 мм;

д) для банок емкостью от 10 гр до 30 гр - 66х20 мм;

е) для банок емкостью свыше 30 гр - 81х27 мм.

6.Размеры этикеток для предупреждающих записей - 10х50 мм.

7. При оформлении лекарственных свеч, лечебных карандашей и капель для носа используется этикетка "Наружное" и от руки записывается вид лекарства.

8. Этикетки, используемые при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, можно изготовить типографским способом либо использовать соответствующие штампы. Их текст пишется на государственном языке. При использовании штампов этикетки раскрашиваются на отличительные цвета на основании пункта 2 общих правил.

9. На этикетке наименование лекарства пишется на латинской графике, имя, фамилия больного, номер заказа, способ применения, дата изготовления, срок годности, серия, анализ, цена, фамилии изготовивших, проверивших и разрешивших специалистов пишутся от руки на государственном языке.

II. ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ИЗГОТОВЛЕННЫХ И РАСФАСОВАННЫХ

АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ В

ИНДИВИДУАЛЬНОМ ПОРЯДКЕ

10. На этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями в индивидуальном порядке, кроме условных обозначений и записей, предусмотренных в пункте 3 общих правил, должны быть следующие записи (приложение N 2):

а) Номер заказа _____________________;

б) Ф.и.о. больного ___________________;

в) Дата изготовления _________________;

г) Цена ______________________________.

11. На этикетках способы применения видов лекарств подробно излагаются следующим образом:

а) на этикетках видов лекарств наружного применения и мазей для глаз оставляется место для записи от руки способа применения;

б) для жидких лекарств, употребляемых внутрь:

по ______ ложке, ______еды, ______раза;

в) для порошковых лекарств, употребляемых внутрь:

по _____ пакета, ______еды, ______раза;

г) для капель для глаз:

_____глаз по ______ капле _____раза;

д) для лекарств, употребляемых для инъекций:

срок годности _____, серия _______, анализ ____

III. ОФОРМЛЕНИЕ ЗАРАНЕЕ ИЗГОТОВЛЕННЫХ

И РАСФАСОВАННЫХ АПТЕЧНЫМИ

УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ

12. На этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, заранее изготовленных и расфасованных аптечными