Соглашение между Правительством Республики Узбекистан и Правительством Грузии о взаимном признании регистрации лекарственных средств (Тбилиси, 25 февраля 1998 года, утверждено Постановлением КМ РУз от 23.03.1998 г. N 123, вступило в силу 25.02.1998 г.)
СОГЛАШЕНИЕ
между Правительством Республики Узбекистан
и Правительством Грузии о взаимном признании
регистрации лекарственных средств
Правительство Республики Узбекистан и Правительство Грузии, именуемые в дальнейшем Стороны,
в целях обеспечения населения лекарственными средствами, вакцинами, иммунобиологическими препаратами, другими изделиями медицинского назначения, произведенными на территории государств Сторон,
осуществления согласованных мер в вопросах применения единых требований по регистрации и разрешения к применению лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Стороны взаимно признают национальную регистрацию лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения (далее лекарственные средства), произведенных на территории государств Сторон и зарегистрированных, в установленном порядке в стране производителе уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств.
Статья 2
В смысле настоящего Соглашения уполномоченными органами являются:
с Узбекской Стороны - Министерство здравоохранения Республики Узбекистан:
с Грузинской Стороны - Министерство здравоохранения Грузии.
Статья 3
Стороны через уполномоченные органы государственного контроля качества лекарственных средств обмениваются нормативно-технической документацией на лекарственные средства, произведенные и зарегистрированные в государствах Сторон.
Статья 4
Признание регистрации лекарственных средств государства одной Стороны осуществляется уполномоченным органом государственного контроля качества лекарственных средств государства другой Стороны и предусматривает проведение этим органом:
экспертизы регистрационной документации государства Стороны производителя;
экспертизы нормативно-технической документации государства Стороны производителя;
выборочного лабораторного контроля качества;
регистрацию лекарственных средств в собственном государстве;
выдачу регистрационного удостоверения и внесение в банк данных.
Статья 5
Единый перечень документов (приложение N1), их форма, необходимые для оформления признания регистрации лекарственных средств, устанавливаются по согласованию уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств Сторон и являются неотъемлемой частью настоящего Соглашения.
Статья 6
...