Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 02.04.2022 й. 149-сон "Дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий этиш тўғрисида"ги Қарори

ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ

ВАЗИРЛАР МАҲКАМАСИНИНГ

ҚАРОРИ

02.04.2022 й.

N 149

ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ

МАЖБУРИЙ РАҚАМЛИ МАРКИРОВКАЛАШ

ТИЗИМИНИ ЖОРИЙ ЭТИШ ТЎҒРИСИДА

Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш, олиб кириш ва айланмасини ҳисобга олиш механизмларини тубдан такомиллаштириш ҳамда қонуний айланишини таъминлаш, шунингдек, ушбу маҳсулотларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий қилиш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси ҚАРОР ҚИЛАДИ:

1. Қуйидагилар:

Вазирлар Маҳкамасининг "Айрим турдаги маҳсулотларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини жорий этиш тўғрисида" 2020 йил 20 ноябрдаги 737-сон қарори билан "Asl belgisi" маҳсулотларни маркировкалаш ва кузатиб бориш миллий ахборот тизими (кейинги ўринларда - "Asl belgisi" МАТ) жорий қилинганлиги ҳамда "CRPT TURON" МЧЖ мазкур тизимнинг оператори (кейинги ўринларда - Оператор) сифатида белгиланганлиги;

Вазирлар Маҳкамасининг "Мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим бўлган маҳсулотлар рўйхатини кенгайтириш бўйича тажриба лойиҳаларини амалга ошириш чора-тадбирлари тўғрисида" 2021 йил 20 майдаги 322-сон қарорига мувофиқ дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш механизмларини ишлаб чиқиш бўйича тажриба лойиҳаси амалга оширилганлиги маълумот учун қабул қилинсин.

2. Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси, Молия вазирлиги ҳамда Соғлиқни сақлаш вазирлигининг дори воситалари (дори моддалари (субстанциялар) бундан мустасно) ва тиббий буюмларни гуруҳларга бўлинишини назарга тутган ҳолда идентификация воситалари орқали мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини 2022-2025 йиллар давомида босқичма-босқич жорий қилиш тўғрисидаги таклифига розилик берилсин.

Бунда мажбурий рақамли маркировкалашни бошлаш муддатлари ҳамда дори воситалари ва тиббий буюмлар турлари қуйидагича белгилансин:

биринчи гуруҳ - иккиламчи (ташқи) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари (орфан дори воситалари бундан мустасно) - 2022 йил 1 сентябрдан бошлаб;

иккинчи гуруҳ - бирламчи (ички) қадоқларда ишлаб чиқарилган дори воситалари (агар иккиламчи (ташқи) ўрам мавжуд бўлмаса) ва доривор ангро - маҳсулотлари (орфан дори воситалари бундан мустасно) - 2022 йил 1 ноябрдан бошлаб;

учинчи гуруҳ - Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган кам учрайдиган касалликларни даволаш учун мўлжалланган орфан дори воситалари ҳамда кам учрайдиган (орфан) касалликларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш учун мўлжалланган тиббий буюмлар рўйхатига кирган, шунингдек, Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарида амалга оширилган рўйхатга олиш натижаларини тан олиш тартиби доирасидаги дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббиёт техникасининг Давлат реестрига киритилган дори воситалари - 2023 йил 1 мартдан бошлаб;

тўртинчи гуруҳ - белгиланган тартибда тасдиқланган рўйхатга киритилган тиббий буюмлар - 2025 йил 1 февралдан бошлаб. Бунда тиббий буюмлар рўйхати Давлат солиқ қўмитаси ва Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан мазкур маҳсулотларни рақамли маркировкалаш юзасидан ўтказилган тажриба лойиҳаси натижаларига асосан тасдиқланади.

3. Белгилансинки, дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб:

уч йилдан кўп бўлмаган муддатда рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган дори воситалари ва тиббий буюмларни, уларнинг яроқлилик муддати тугагунга қадар, рақамли идентификациялаш воситаларисиз реализация қилишга;

маҳаллий ишлаб чиқарувчиларга 90 кун ичида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган (қадоқда кўрсатилган сана) ва рақамли маркировкаланмаган ҳолда сертификациядан ўтказишга;

хорижий ишлаб чиқарувчиларга 180 кун ичида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кунга қадар ишлаб чиқарилган (қадоқда кўрсатилган сана) ва рақамли маркировкаланмаган маҳсулотни сертификациядан ўтказиш ҳамда "эркин муомалага чиқариш (импорт)" божхона режимига расмийлаштиришга рухсат берилади.

4. Шундай тартиб ўрнатилсинки, унга мувофиқ:

Оператор томонидан мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш учун маркировка кодлари дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи, орфан дори воситалари ҳамда орфан касалликларга ташхис қўйишда ва уларни даволашда қўлланиладиган тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар, шунингдек, хорижий ишлаб чиқарувчи ёки унинг аккредитация қилинган ваколатхонаси ёхуд дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатдан ўтказилганлик тўғрисидаги гувоҳномаларнинг эгалари - хорижий ишлаб чиқарувчиларга (кейинги ўринларда - хорижий ишлаб чиқарувчилар) тегишли буюртма асосида тақдим этилади;

ишлаб чиқарувчининг дори воситаларига белгиланган чекланган сотиш нархи базавий ҳисоблаш миқдорининг бир фоизидан юқори бўлмаганда, Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги томонидан тақдим этиладиган дори воситалари руйхатига мувофиқ рақамли маркировка кодлари Оператор томонидан бепул тақдим этилади;

ишлаб чиқарувчи томонидан мазкур дори воситалари улгуржи ёхуд чакана савдода белгиланган чекланган сотиш нархидан юқори бўлган нархда сотилиши ҳолатлари аниқланганда, ушбу холатлар рақамли маркировка қоидаларини бузиш деб ҳисобланади, шунингдек, ушбу маҳсулотларга тақдим этилган макировка кодлари учун тўловлар Оператор томонидан тўлиқ ундирилади;

дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тегишли гуруҳини мажбурий рақамли маркировкалаш тартибини жорий қилиш кунига қадар ишлаб чиқарувчилар Оператордан маркировка кодларини буюртма қилишга ҳамда ушбу маҳсулотларнинг бирламчи ва иккиламчи қадоқларига рақамли идентификациялаш воситаларини қўллаган ҳолда ишлаб чиқаришга ҳақли;

5. Белгилаб қўйилсинки:

а) мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган маҳсулотларнинг хорижий ишлаб чиқарувчиларини "Asl belgisi" МАТдан рўйхатдан ўтказиш ва келгусида ушбу тизимдан фойдаланиш имкониятини яратиш мақсадида улар электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган ҳолда ҳисобга қўйилади.

Бунда хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан ҳисобга қўйиш тўғрисидаги ариза давлат солиқ хизмати органига Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитасининг расмий веб-сайти орқали электрон шаклда тақдим этилади. Электрон рақамли имзо калити сертификатларини олиш учун давлат солиқ хизмати органида солиқ тўловчининг идентификация рақами берилган ҳолда ҳисобга қўйиш имконияти хорижий ишлаб чиқарувчиларга тақдим этилади;

б) дори воситалари ва тиббий буюмларнинг тегишли гуруҳини мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб мажбурий рақамли маркировкаланиши белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг хорижий ишлаб чиқарувчилари зиммасига ўн икки ой муддатда Ўзбекистон Республикасида белгиланган тартибда аккредитациядан ўтган хорижий тижорат ташкилотининг ваколатхонасини очиш ёхуд рақамли маркировка тизимини жорий қилиш масалалари юзасидан маҳаллий юридик шахс билан шартнома тузиш (ушбу юридиқ шахснинг маълумотлари дори воситаси ёки тиббий буюмни тиббиётда қўллашга доир йўриқномада мажбурий равишда акс эттирилади) мажбурияти юклатилади. Бунда ваколатхона ёки юридик шахс - резидент зиммасига:

маҳсулотларни рақамли маркировкалаш мақсадида маркировка кодларини буюртма қилиш (фақат хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси учун);

тегишли давлат бошқаруви органлари ва хўжалик бирлашмалари билан ўзаро ҳамкорликни амалга ошириш;

хорижий ишлаб чиқарувчини рақамли маркировка соҳасида қоидалар ва талабларнинг ўзгариши юзасидан хабардор қилиш;

хорижий ишлаб чиқарувчи томонидан рақамли маркировка қоидаларининг бузилиши бўйича аниқланган ҳолатлар юзасидан жавоб бериш (юридик шахс - резидент учун) ҳамда қоида бузилиши учун белгиланган жаримани тўлаш тўғрисида хорижий ишлаб чиқарувчини хабардор килиш ва тўланишини таъминлаш вазифалари юклатилади;

в) хорижий ишлаб чиқарувчининг ваколатхонаси ёхуд юридик шахс - резидент томонидан рақамли маркировка қоидалари бир йил давомида уч маротаба бузилганда, Оператор Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси кўрсатмасига мувофиқ ушбу шахслар билан ўзаро ҳамкорликни чеклайди.

Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика тармоғини ривожлантириш агентлиги Давлат солиқ қўмитаси ва Оператор билан биргаликда 2022 йил 1 июнга қадар рақамли маркировка кодларини бепул тақдим этиш юзасидан дори воситалари рўйхатини тасдиқлаш механизмини ишлаб чиқсин ва тасдиқласин.

6. Қуйидагилар:

Мажбурий рақамли маркировкаланадиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг идентификация кодлари рўйхати 1-иловага мувофиқ;

Дори воситалари ва тиббий буюмларни маҳаллий ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш графиги 2-иловага мувофиқ;

Дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий рақамли маркировкалаш тизимини босқичма-босқич жорий қилиш графиги 3-иловага мувофиқ;

Улгуржи ва чакана савдо ташкилотларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши графиги 4-иловага мувофиқ;

Соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт муассасаларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши графиги 5-иловага мувофиқ;

Дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификация воситалари орқали рақамли маркировкалаш тартиби тўғрисидаги низом 6-иловага мувофиқ тасдиқлансин.

7. Белгилансинки, дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб:

а) ушбу қарорнинг 2-бандида қайд этилган дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудида мажбурий рақамли маркировкасиз ишлаб чиқариш (экспорт учун ишлаб чиқариш бундан мустасно) ҳамда улар импорт қилинганда агрегацияланган импорт коди бўйича маълумотлар божхона юк декларациясида кўрсатилмасдан "эркин муомалага чиқариш (импорт)" божхона режимига расмийлаштириш тақиқланади;

б) дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш, олиб кириш (импорт қилиш), дори воситалари ва тиббий буюмларни улгуржи ва чакана реализация қилувчи ташкилотларга, шу жумладан, соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт ташкилотларига ушбу қарорга 2-5-иловаларда келтирилган муддатларда "Asl belgisi" МАТга уланиш, мазкур тизимга рақамли маркировкаланган маҳсулотларнинг муомалага киритилиши, муомалада бўлиши ва муомаладан чиқарилиши бўйича маълумотларни тақдим этиш мажбурияти юклатилади;

в) дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкаланмаган ҳолда сертификациядан ўтказишга йўл қўйилмайди (мазкур Қарорнинг 3-банди учинчи ва тўртинчи хатбошида келтирилган ҳолатлар бундан мустасно)

г) тўққиз ой ўтгач тегишли гуруҳдаги дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар томонидан кейинги айланма иштирокчиларига тақсимлаш фақат электрон ҳисобварақ-фактураларга маркировка кодлари тўғрисидаги маълумотларни киритган ҳамда "Asl belgisi" МАТга маълумот юборган ҳолда амалга оширилади;

д) ўн икки ой ўтгач тегишли гуруҳдаги дори воситалари ва тиббий буюмларни барча айланма иштирокчилари ўртасида тақсимлаш фақат электрон ҳисобварақ-фактураларга маркировка кодлари тўғрисидаги маълумотларни киритган ҳамда "Asl belgisi" МАТга маълумот юборган ҳолда амалга оширилади.

8. Операторга қуйидаги қўшимча вазифалар юклансин:

белгиланган тартибда рўйхатдан ўтган ҳамда тегишли шартномани имзолаган дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчиларни 2022 йил 10 апрелдан бошлаб буюртмаларни бошқариш станцияси билан таъминлаш, шу жумладан, мазкур ускуналардан масофавий фойдаланиш имкониятини яратиш;

2022 йил 1 июнга қадар "Asl belgisi" МАТга тегишли барча тизимлар ва модуллар интерфейси давлат тилида, шунингдек, рус ва инглиз тилларида акс эттирилишини таъминлаш;

республика ҳудудидаги барча тиббиёт ташкилотларига рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларни айланмадан чиқаришни таъминловчи махсус дастурий маҳсулотларни беғараз тақдим этиш;

хорижий давлатлар ҳудудида ишлаб чиқарилган ва белгиланган тартибда рақамли маркировкаланган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг маркировка кодларини тан олиш тартиби ва талабларини ҳамда Ўзбекистон Республикаси худудида маҳсулотлар айланмасига киритиш юзасидан тартибни 2022 йил 1 июлга қадар ишлаб чиқиш, тасдиқлаш ва кенгайтириб бориш.

9. Мазкур қарор доирасида дори воситалари ва тиббий буюмларнинг норматив ҳужжатларига ўзгартириш киритиш йиғим ундирмасдан, йигирма иш кунидан узоқ бўлмаган муддатда амалга оширилади.

10. Ўзбекистон Республикаси Ташқи ишлар вазирлиги:

Ўзбекистон Республикасида дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинганлиги тўғрисида хорижий давлатлар хабардор қилинишини;

Ўзбекистон Республикасининг дипломатик ваколатхоналари ва консуллик муассасалари томонидан давлат солиқ хизмати органларидан солиқ тўловчининг идентификация рақамини олган дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий ишлаб чиқарувчи ташкилотларларнинг вакилларига жисмоний шахснинг шахсий идентификация рақамини расмийлаштирган ҳолда электрон рақамли имзо калити сертификатлари тақдим этилишини таъминласин.

11. Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги, Ўзбекистон Миллий ахборот агентлиги, Ўзбекистон Миллий телерадиокомпанияси ва бошқа манфаатдор идоралар билан биргаликда мазкур қарорнинг мазмун-моҳияти ҳамда уни амалга ошириш жараёнлари оммавий ахборот воситаларида кенг ёритилишини таъминласин.

12. Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг 7-иловага мувофиқ айрим қарорларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритилсин.

13. Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги манфаатдор вазирликлар ва идоралар билан биргаликда ўзлари қабул қилган норматив-ҳуқуқий ҳужжатларни икки ой муддатда ушбу қарорга мувофиқлаштирсин.

14. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси Бош вазирининг молия-иқтисодиёт ва камбағалликни қисқартириш масалалари бўйича ўринбосари - иқтисодий тараққиёт ва камбағалликни қисқартириш вазири Ж.А. Қўчқоров, Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси раиси Ш.Д. Кудбиев ҳамда Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазири Б.А. Мусаев зиммасига юклансин.

Ўзбекистон Республикасининг Бош вазири                                                    А. Арипов

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

1-ИЛОВА

Мажбурий рақамли маркировкаланадиган дори

воситалари ва тиббий буюмларнинг

идентификация кодлари

РЎЙХАТИ*

   

*) рўйхатда келтирилган ТИФ ТН ҳамда МХИК кодлари Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси томонидан "Asl belgisi" МАТ оператори билан келишган ҳолда ўзгартирилиши мумкин.

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

2-ИЛОВА

Дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб

чиқарувчи корхоналар томонидан мажбурий

рақамли маркировкалаш тизимини

босқичма-босқич жорий қилиш

ГРАФИГИ

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

3-ИЛОВА

Дори воситалари ва тиббий буюмларни хорижий

ишлаб чиқарувчилар томонидан мажбурий

рақамли маркировкалаш тизимини

босқичма-босқич жорий қилиш

ГРАФИГИ

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

4-ИЛОВА

Улгуржи ва чакана савдо ташкилотларининг дори

воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли

маркировкалаш тизимига босқичма-босқич ўтиши

ГРАФИГИ

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

5-ИЛОВА

Соғлиқни сақлаш соҳасидаги тиббиёт муассасаларининг

дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий

рақамли маркировкалаш тизимига

босқичма-босқич ўтиши

ГРАФИГИ

Вазирлар Маҳкамасининг

2022 йил 2 апрелдаги

149-сон қарорига

7-ИЛОВА

Ўзбекистон Республикаси Ҳукуматининг

айрим қарорларига киритилаётган

ўзгартириш ва қўшимчалар

2. Вазирлар Маҳкамасининг 2016 йил 27 октябрдаги 365-сон қарор билан тасдиқланган Дори воситаларининг хавфсизлиги тўғрисидаги умумий техник регламентнинг рус тилидаги матнида:

3-банд қуйидаги мазмундаги ўн иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:

"стикер - материальный носитель со специальным клеевым слоем, содержащий средство цифровой идентификации и иную информацию, предназначенный для нанесения на упаковку лекарственного средства методом, не допускающим его отделения от упаковки без необратимого повреждения такой упаковки и самого материального носителя (стикера)";

ўн иккинчи - ўн еттинчи хатбошилар тегишлича ўн учинчи - ўн саккизинчи хатбошилар деб ҳисоблансин;

қуйидаги мазмундаги ўн тўртинчи хатбоши билан тўлдирилсин:

"средство цифровой идентификации - маркировочный код в машиночитаемом виде, представленный в виде двумерного штрихового кода, который наносится методом прямой печати или печати на стикер на вторичную (наружнюю) упаковку, в случае ее отсутствия - на первичную (закрытую) упаковку лекарственного средства";

ўн тўртинчи - ўн саккизинчи хатбошилари тегишлича ўн бешинчи - ўн тўққизинчи хатбошилар деб ҳисоблансин;

14-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:

"В случае внесения изменений в нормативную документацию по показателю маркировка упаковки, разрешается ввод в гражданский оборот (включая реализацию лекарственных средств их производителем и ввоз (импорт) лекарственных средств на территорию Республики Узбекистан организациями оптовой торговли) лекарственного средства с ранее утвержденной маркировкой на упаковках, произведенных до внесения изменений, в течение 180 календарных дней с даты внесения соответствующих изменений в нормативную документацию на лекарственное средство. При этом допускается одновременная реализация лекарственных средств без средств цифровой идентификации со старой маркировкой до окончания его срока годности в упаковке (но не более трёх лет), соответствующей документам и данным регистрационного досье до внесения в него изменений";

16-банднинг ўн тўққизинчи хатбошиси "штрих-код (при наличии)" сўзларидан кейин "и/или средство цифровой идентификации (при наличии)" сўзлари билан тўлдирилсин;

16-банд қуйидаги йигирманчи хатбоши билан тўлдирилсин:

"Если маркировка упаковки лекарственного средства содержит средство цифровой идентификации, то это средство должно быть читаемым посредством 2D сканеров и отображать данные о лекарственном средстве из национальной информационной системы мониторинга маркировки и отслеживания продукции "Asl belgisi";

22-банд қуйидаги мазмундаги иккинчи хатбоши билан тўлдирилсин:

"Допускается использование стикеров при нанесении средств цифровой идентификации на месте, указанном в макете упаковки утверждённого нормативного документа лекарственного средства. При этом в нормативном документе лекарственного средства место нанесения средства цифровой идентификации и (или) стикера указывается как: "место нанесения/наклеивания средства цифровой идентификации";

иккинчи - учинчи хатбошилар тегишлича учинчи - тўртинчи хатбошилар деб ҳисоблансин.

3. Вазирлар Маҳкамасининг "Фармацевтика фаолиятини лицензиялаш тартибини янада такомиллаштириш чора-тадбирлари тўғрисида" 2017 йил 12 майдаги 284-сон қарорида:

а) 1-илованинг 49-банди биринчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

"мунтазам равишда (бир йил давомида икки ва ундан ортиқ марта) лицензия талаблари ва шартлари, шу жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларга нарх белгилаш тартиби, мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби ва қоидалари, рецепт асосида бериладиган ҳамда электрон тижорат орқали дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана реализация қилиш тартиби бузилиши";

б) 4-илованинг 39-банди қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

"Лицензиянинг амал қилишини белгиланган тартибда тўхтатишга олиб келувчи лицензия талаби ва шартларининг қўпол равишда бузилишлари қуйидагилардан иборат:

лицензия талаблари ва шартларини, жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг нархини белгилаш бўйича тартибнинг мунтазам (бир йил давомида икки ва ундан ортиқ марта) бузилиши;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни мувофиқлик сертификатисиз сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;

рақамли маркировкаланмаган дори воситаларини ва тиббий буюмларни сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;

рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, рақамли маркировкаланмаган, қалбакилаштирилган дори воситаларини ва тиббий буюмларни, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини ишлаб чиқариш ва (ёки) реализация қилиш;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилотлар томонидан рўйхатдан ўтказилмаган, сифатсиз, рақамли маркировкасиз, қалбакилаштирилган дори воситаларини ва тиббий буюмларни, шунингдек, Ўзбекистон Республикасида рўйхатдан ўтказилган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини сақлаш ва (ёки) реализация қилиш;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни улгуржи реализация қилувчи ташкилот омборхонасига фармацевтик маълумотга эга бўлмаган шахснинг мудирлик қилиши;

лицензия фаолияти лицензия битимида кўрсатилмаган манзилда амалга оширилиши".

4. Вазирлар Маҳкамасининг "Мажбурий рақамли маркировкаланиши лозим бўлган маҳсулотлар рўйхатини кенгайтириш бўйича тажриба лойиҳаларини амалга ошириш чора-тадбирлари тўғрисида" 2021 йил 20 майдаги 322-сон қарорда:

а) 2-бандда:

олтинчи хатбоши чиқариб ташлансин;

еттинчи хатбоши олтинчи хатбоши деб ҳисоблансин.

а) 1-илова қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

"Мажбурий рақамли маркировкалаш жорий этиладиган

ҳамда тажриба лойиҳалари амалга ошириладиган

айрим турдаги маҳсулотлар

РЎЙХАТИ

*) ТИФ ТН кодларда келтирилган маҳсулотлар турлари бўйича мажбурий маркировкалашни жорий этиш муддатлари Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси ҳамда "Asl belgisi" МАТ Оператори томонидан Вазирлар Маҳкамаси билан келишган ҳолда белгиланади";

б) 3-илова қуйидаги таҳрирда 42-1-банд билан тўлдирилсин:

"42-1. Дори воситаларини рақамли маркировкалаш тартибига босқичма-босқич ўтиш давомида аввал тасдиқланган қадоқ схемаси ва маркировка билан дори воситаларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб 180 календарь кун ичида олиб киришга рухсат берилиши инобатга олинсин.

Шу билан бирга, рақамли маркировкасиз аввал сертификатланган дори воситаларини, уларнинг амал қилиш муддати тугагунга қадар, бироқ 3 йилдан кўп бўлмаган муддатда реализация қилишга рухсат берилиши инобатга олинсин".

Қонун ҳужжатлари маълумотлари миллий базаси (www.lex.uz),

2022 йил 2 апрель