Положение о порядке выдачи разрешения на ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (Приложение N 3 к Постановлению КМ РУз от 30.04.2016 г. N 131)
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к Постановлению КМ РУз
от 30.04.2016 г. N 131
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке выдачи разрешения на ввоз и производство
новых химических веществ, биологических средств и
материалов, полимерных и пластических масс,
парфюмерно-косметической продукции
1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи разрешения на ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, впервые ввезенных и ранее не производившихся в Республике Узбекистан.
2. Выдача разрешения на ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции осуществляется по схеме согласно приложению N 1 к настоящему Положению.
3. Разрешение на ввоз и (или) производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (далее - разрешение) выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее - уполномоченный орган) по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению.
4. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции осуществляется при наличии разрешения, выданного в соответствии с настоящим Положением.
5. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции могут осуществлять юридические и физические лица (далее - заявитель).
6. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции допускается только после проведения токсиколого-гигиенической оценки, проводимой за счет средств заявителя.
7. Разрешение выдается на неограниченный срок.
II. РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ
8. К разрешительным требованиям и условиям при ввозе и производстве новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции относятся:
обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;
уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;
обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;
совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.
III. ДОКУМЕНТЫ И ОБРАЗЦЫ, НЕОБХОДИМЫЕ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
9. Для получения разрешения в уполномоченный орган представляются следующие документы и образцы:
а) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Положению;
б) образцы новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;
в) образец потребительской упаковки (тара) или ее проект на государственном и русском языках (при наличии);
г) пояснительная записка (инструкция по применению), содержащая характеристику химических и физико-химических свойств новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;
д) для новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, производимых в республике, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты, технологическая инструкция);
е) для ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции дополнительно представляется документ страны-производителя, подтверждающий безопасность ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (при наличии).
10. Требование представления документов, не предусмотренных пунктом 9 настоящего Положения, не допускается.
11. Документы, необходимые для получения разрешения, представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.
12. Документы, представленные в уполномоченный орган для получения разрешения, принимаются по описи, которая незамедлительно выдается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов уполномоченным органом.
13. В случае, когда для выдачи заявителю разрешения требуется получение документов и информации, имеющихся в других государственных органах, запрос осуществляется в упрощенном порядке в "одно окно", при котором уполномоченный орган получает указанные документы самостоятельно без участия заявителя.
IV. РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЯ И ПРИНЯТИЕ
РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ИЛИ ОБ ОТКАЗЕ
В ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЯ
14. Уполномоченный орган рассматривает заявление заявителя, выдает или отказывает в выдаче разрешения в срок, не превышающий ста двадцати рабочих дней с даты приема заявления, включая сроки проведения токсиколого-гигиенической оценки.
За рассмотрение заявления о выдаче разрешения сбор не взимается.
15. Уполномоченный орган направляет в соответствующее медицинское учреждение поручение на проведение токсиколого-гигиенической оценки.
Токсиколого-гигиеническая оценка проводится за счет средств заявителя.
16. Соответствующее медицинское учреждение после проведения токсиколого-гигиенической оценки направляет заключение по результатам указанной оценки в уполномоченный орган.
17. Уполномоченный орган выдает (направляет) заявителю разрешение или уведомляет заявителя в письменной форме об отказе в выдаче такого разрешения не позднее одного рабочего дня с момента принятия соответствующего решения.
За выдачу разрешения сбор не взимается.
18. В выдаче разрешения может быть отказано по следующим основаниям:
представление заявителем документов, необходимых для выдачи разрешения не в полном объеме;
несоответствие заявителя разрешительным требованиям и условиям;
наличие в представленных документах недостоверных или искаженных сведений;
обоснованное отрицательное заключение по итогам токсиколого-гигиенической оценки.
Отказ в выдаче разрешения по иным основаниям, в том числе по мотивам нецелесообразности, не допускается.
19. В случае принятия решения об отказе в выдаче разрешения, уведомление об отказе направляется (вручается) заявителю в письменной форме с указанием причин отказа, конкретных норм законодательства и срока, в течение которого заявитель, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.
Срок, в течение которого заявитель вправе устранить причины отказа и представить документы для повторного рассмотрения, не может быть менее десяти рабочих дней со дня получения письменного уведомления об отказе в выдаче разрешения.
За повторное рассмотрение заявления сбор не взимается.
20. Заявление, поданное заявителем по истечении срока, указанного в письменном уведомлении об отказе в выдаче разрешения, считается вновь поданным и рассматривается уполномоченным органом на общих основаниях.
21. При повторном рассмотрении документов не допускается приведение со стороны уполномоченного органа причин отказа, ранее не изложенных в письменной форме заявителю, за исключением приведения причин отказа, связанных с документами, удостоверяющими устранение ранее указанных причин.
22. Заявитель имеет право обжаловать в установленном порядке отказ в выдаче разрешения, а также действия (бездействие) должностного лица уполномоченного органа.
И ВЫДАЧА ДУБЛИКАТОВ
23. В случае преобразования заявителя-юридического лица, изменения его наименования или местонахождения (почтового адреса) заявитель либо его правопреемник обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.
24. В случае изменения фамилии, имени, отчества или места деятельности заявителя-физического лица, указанного в выданном ему свидетельстве о государственной регистрации, заявитель обязан в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации подать в уполномоченный орган заявление о переоформлении разрешения с приложением документов, подтверждающих указанные сведения.
25. Документы представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.
26. При переоформлении разрешения требование от заявителя представления документов, не предусмотренных пунктами 23 и 24 настоящего Положения, не допускается.
27. До переоформления разрешения заявитель или его правопреемник (наследник), подавший заявление о переоформлении разрешения, совершает или осуществляет указанные в нем действие и (или) деятельность на основании поданного заявления о переоформлении разрешения, с отметкой уполномоченного органа о дате приема заявления.
28. При переоформлении разрешения уполномоченный орган вносит соответствующие изменения в реестр выданных разрешений. Переоформление и выдача разрешения осуществляются в срок не более пяти рабочих дней со дня получения уполномоченным органом заявления о переоформлении разрешения с приложением соответствующих документов.
29. В случае утраты или порчи разрешения по заявлению заявителя выдается его дубликат.
Уполномоченный орган обязан выдать (направить) дубликат разрешения в срок не более пяти рабочих дней со дня получения заявления, а также оригинала разрешения в случае его порчи.
30. За рассмотрение заявления по переоформлению разрешения, выдачу дубликатов документа сборы не взимаются.
VI. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ, ПРЕКРАЩЕНИЕ
ДЕЙСТВИЯ И АННУЛИРОВАНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ
31. Приостановление (возобновление), прекращение действия или аннулирование разрешения производится в случаях и в порядке, предусмотренных в статьях 22, 23 и 25 Закона Республики Узбекистан "О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности".
32. К грубому нарушению разрешительных требований и условий, дающему основание для прекращения в установленном порядке действия разрешения, относится причинение в результате применения новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, на которые выдано разрешение, вреда жизни и здоровью граждан, либо создание реальной угрозы причинения такого вреда.
VII. РЕЕСТР ВЫДАННЫХ РАЗРЕШЕНИЙ
33. Уполномоченный орган ведет реестр выданных разрешений и размещает их на веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
В реестре выданных разрешений указываются следующие основные сведения:
о заявителях (наименование заявителя-юридических лиц, их организационно-правовая форма, почтовый адрес, телефон; фамилия, имя, отчество заявителя-физических лиц, их паспортные данные, почтовый адрес, телефон);
даты выдачи и номер разрешения;
наименования новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;
основания и даты переоформления, приостановления и возобновления действия разрешения;
основания и дата прекращения действия разрешения;
основания и дата аннулирования разрешения;
основания и даты выдачи дубликатов разрешения.
34. Информация, содержащаяся в реестрах выданных разрешений, является открытой для ознакомления.
VIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
35. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в установленном законодательством порядке.
к Положению
СХЕМА
выдачи разрешения на ввоз и производство
новых химических веществ, биологических средств
и материалов, полимерных и пластических масс,
парфюмерно-косметической продукции
Этапы |
Субъекты |
|
Мероприятия |
Сроки исполнения |
||
|
|
|
|
|
|
|
1-й этап |
Заявитель |
|
Подготавливает документы для получения разрешения и представляет в Министерство здравоохранения (далее - уполномоченный орган), непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. |
По желанию заявителя |
||
|
||||||
|
|
|
||||
2-й этап |
|
Уполномоченный орган |
|
1. Принимает документы, представленные для получения разрешения по описи, которая незамедлительно выдается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов. 2. Рассматривает заявление о выдаче разрешения, принимает решение о проведении токсиколого-гигиенической оценки. 3. Направляет в соответствующее медицинское учреждение поручение на проведение токсиколого-гигиенической оценки. 4. Получает соответствующее заключение по результатам токсиколого-гигиенической оценки. 5. Выдает (направляет) заявителю разрешение или уведомляет его в письменной форме об отказе в выдаче разрешения. 6. В случае принятия решения об отказе в выдаче разрешения направляет (вручает) заявителю в письменной форме уведомление об отказе с указанием причин отказа, конкретных норм законодательства и срока, в течение которого заявитель, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. 7. Вносит соответствующую запись в реестр. |
1. В день приема документов. 2 - 4. В срок, не превышающий ста двадцати рабочих дней с даты приема документов. 5 - 7. В срок, не превышающий одного рабочего дня с момента принятия соответствующего решения. |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
3-й этап (при необ- ходимости) |
|
Уполномоченный орган |
|
В случае устранения заявителем причин, послуживших основанием для отказа в выдаче разрешения, уполномоченный орган осуществляет повторное рассмотрение документов, выдачу разрешения или отказывает в его выдаче.
|
|
В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня получения письменного уведомления об отказе в выдаче разрешения.
|
|
|
к Положению
(Изображение Государственного герба Республики Узбекистан)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
РАЗРЕШЕНИЕ
на ввоз (производство) новых химических
веществ, биологических средств и материалов,
полимерных и пластических масс, парфюмерно-
косметической продукции
N_______
(порядковый номер разрешения)
Выдано на |
|||
(наименование заявителя - юридического лица; фамилия, имя, отчество заявителя - физического лица)
|
|||
Местонахождение (почтовый адрес) производителя |
|||
|
|||
|
|||
На основании заключения экспертизы представленных документов |
|||
|
|||
(данные эксперта) |
|||
|
|||
от ____ ________20__ г. N ______; |
|||
и заключения по токсиколого-гигиенической оценки, проведенной |
|||
|
|
||
(данные учреждения) |
|||
от ____ ________20__ г. N ______ |
|||
|
|||
разрешается |
: |
||
(ввоз или производство) |
N |
Наименование
|
Производитель |
Страна |
|
|||
|
Дата выдачи разрешения: "___" ___________ 20___ г.
Главный государственный
санитарный врач Республики Узбекистан _____________ ____________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
к Положению
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан от _____________________________________________ ________________________________________________ (наименование юридического лица, местонахождение (почтовый адрес) и организационно-правовая форма; для частного предпринимателя - фамилия, имя, отчество, с указанием данных документа, удостоверяющего личность гражданина) |
на выдачу разрешения
Прошу Вас выдать разрешение на |
новых |
||||
(ввоз или производство) |
|||||
|
|||||
(химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции)
|
|||||
1. |
|
||||
|
|||||
2. |
|
||||
|
|||||
3. |
|
||||
|
|||||
К заявлению прилагаются следующие документы и образцы: |
|||||
|
|||||
|
|||||
|
|||||
|
|||||
|
Ф.И.О. подпись заявителя,
20__ год ____ _____________
(М.П.)
Примечание.
В заявлении указываются все наименования представляемых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции.
"Собрание законодательства Республики Узбекистан",
10 мая 2016 г., N 18, ст. 192
"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",
2016 г., N 4, ст. 32