ПОСТАНОВЛЕНИЕ
КАБИНЕТА МИНИСТРОВ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
15.02.2018 г.
N 112
О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ЛАБОРАТОРНОГО
И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ,
ИСПОЛЬЗУЕМОГО В МЕДИЦИНЕ
В целях повышения эффективности и безопасности оказания медицинских услуг населению на основе улучшения качества лабораторно-функциональных исследований, развития метрологического обеспечения, совершенствования системы технического обслуживания и испытаний медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских организациях Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
План мероприятий - "Дорожную карту" по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы согласно приложению N 1;
Положение о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями согласно приложению N 2;
Положение о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники согласно приложению N 3.
2. Установить, что:
метрологическому контролю подлежит вся медицинская техника с измерительными функциями, эксплуатируемая в медицинских организациях;
качество и компетентность медицинских лабораторий подлежат аккредитации в установленном порядке.
3. Определить Государственное учреждение "Узбекский национальный институт метрологии" Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальные филиалы уполномоченными органами по проведению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями.
4. Возложить на Узбекское агентство по техническому регулированию:
ведение реестра медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю;
организацию на базе Научно-исследовательского института стандартизации, сертификации и технического регулирования курсов подготовки и переподготовки квалифицированных специалистов по специализации "Метрологический контроль и периодические испытания медицинской техники" с привлечением ведущих зарубежных специалистов и экспертов.
5. Агентству "Узстандарт":
создать в ГУ "Узбекский национальный институт метрологии" Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальных филиалах специализированные лаборатории по осуществлению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями в медицинских организациях;
в трехмесячный срок утвердить стандарты, устанавливающие требования к системе управления качеством отечественных производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
в двухмесячный срок совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и заинтересованными министерствами и ведомствами утвердить перечень медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю, а также перечень медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
в двухмесячный срок с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан утвердить программу по разработке стандартов, регламентирующих методы метрологического контроля для всех видов медицинской техники с измерительными функциями и медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
совместно с Министерством инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан обеспечить привлечение иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов) для развития и модернизации материально-технической базы Узбекского агентства по техническому регулированию для повышения качества проведения метрологического контроля и периодических испытаний медицинской техники.
6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, министерствам и ведомствам, имеющим в структуре медицинские учреждения, а также частным медицинским организациям обеспечить:
проведение метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями;
проведение периодических испытаний медицинской техники;
в установленном порядке повышение квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники.
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, Узбекскому агентству по техническому регулированию совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан - председателя правления АО "Узагротехсаноатхолдинг" Н.С. Отажонова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова.
Премьер-министр
Республики Узбекистан А. Арипов
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Постановлению КМ РУз
от 15.02.2018 г. N 112
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ - "ДОРОЖНАЯ КАРТА"
по развитию метрологической службы в сфере
здравоохранения на период 2018-2019 годы
N
|
Наименование
мероприятия
|
Механизм
реализации
|
Сроки
реализации
|
Ответственные
исполнители
|
I. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ
|
1.
|
Обеспечение достоверности результатов функционально-диагностических исследований.
|
1. Разработка методов оценки достоверности результатов исследования для изучения здоровья населения и деятельности медицинских организаций.
|
Апрель 2018 г.
|
Минздрав,
Агентство
"Узстандарт"
|
2. Пересмотр стандартов, регламентирующих диагностические исследования, предоставляемые учреждениями разных форм собственности, для всех нозологий в части усиления требований.
|
Май 2018 г.
|
3. Создание центров по контролю качества лабораторных исследований на всех уровнях медицинских организаций, с последующей аккредитацией в установленном порядке.
|
2018-2019 гг.
|
2.
|
Внедрение современных обоснованных обязательных стандартов для всех видов лабораторных и диагностических исследований.
|
1. Изучение и применение передового зарубежного опыта, стандартов и методов лабораторных диагностических исследований.
|
Регулярно
|
Минздрав,
Агентство
"Узстандарт"
|
2. Инвентаризация и пересмотр действующих стандартов, методов исследований на соответствие современным с внесением необходимых изменений.
|
2018-2019 гг.
|
3. Внедрение в практику современных методик выполнения измерений.
|
2018-2019 гг.
|
3.
|
Разработка Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
|
Разработка и утверждение в установленном порядке Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
|
Июль 2018 г.
|
Минздрав
|
II. СОЗДАНИЕ МЕХАНИЗМОВ КОНТРОЛЯ
|
4.
|
Организация проведения метрологического контроля и технического обслуживания медицинской техники с измерительными функциями. Ремонт медицинской техники.
|
1. Разработка графиков проведения поверки с охватом всей медицинской техники с измерительными функциями.
|
Ежегодно до
15 января
|
Агентство
"Узстандарт",
Минздрав
|
2. Ведение учета количества неповеренной и неохваченной поверкой медицинской техники с измерительными функциями.
|
Ежегодно
|
3. Представление отчетов о состоянии метрологического обеспечения и предложений по его совершенствованию руководству Министерства здравоохранения.
|
Ежегодно до
15 декабря
|
4. Организация учета медицинской техники, подлежащей метрологическому контролю и периодическим испытаниям (создание электронного банка данных).
|
Июнь 2018 г.
|
III. РАЗВИТИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ
|
5.
|
Развитие материально-технической базы Агентства "Узстандарт".
|
1. Создание специализированной лаборатории при Государственном предприятии "Узбекский национальный институт метрологии".
|
Март 2018 г.
|
Агентство
"Узстандарт"
|
2. Техническое оснащение лаборатории необходимыми средствами измерения.
|
2018-2019 гг.
|
Агентство
"Узстандарт"
|
6.
|
Поэтапное создание необходимых условий во всех региональных центрах испытаний и сертификации Агентства "Узстандарт" для организации и проведения качественного метрологического контроля медицинской техники в медицинских организациях.
|
1. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров испытаний и сертификации, а также других аккредитованных лабораторий.
|
Май 2017 г.
|
Агентство
"Узстандарт"
|
2. Поэтапное создание необходимой базы для оказания метрологических услуг в г. Ташкенте и регионах республики.
|
2018-2019 гг.
|
3. Расширение области аккредитации региональных центров испытаний и сертификации по оказанию метрологических услуг в области медицины.
|
2018-2019 гг.
|
7.
|
Усовершенствование материально-технической базы аккредитованных комплексов испытательных лабораторий центров госсанэпидемнадзора республики.
|
1. Аккредитация международно-признанным аккредитующим органом лабораторий Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Самаркандской области и города Ташкента, с привлечением иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов).
|
2018-2019 гг.
|
Минздрав
|
2. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора.
|
3. Поэтапное создание необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора для оказания качественных услуг.
|
4. Расширение области аккредитации Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
|
5. Разработка и утверждение в установленном порядке плана поэтапной аккредитации лабораторно-диагностических центров на соответствие требованиям международных стандартов.
|
8.
|
Развитие материально-технической базы метрологический службы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
|
1. Развитие материально-технической базы ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" за счет собственных средств и привлечения грантов международных организаций.
|
2018-2019 гг.
|
Минздрав
|
2. Поэтапное развитие материально-технической базы Самаркандского, Хорезмского, Каршинского и Андижанского филиалов ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники".
|
9.
|
Развитие материально-технической базы учебных лабораторий.
|
Оснащение учебных лабораторий Ташкентского государственного технического университета им. И. Каримова, занятых подготовкой инженеров в области медицинской техники, современным испытательным и измерительным оборудованием.
|
2018-2019 гг.
|
Минвуз,
Минфин,
Ташкентский государственный технический университет
им. И. Каримова
|
IV. ПОДГОТОВКА КАДРОВ
|
10.
|
Обеспечение подготовки квалифицированных инженерно-технических кадров по метрологическому контролю и сервисному обслуживанию средств измерений медицинского назначения.
|
1. Создание условий для подготовки и переподготовки специалистов в области медицинской метрологии при Научно-исследовательском институте стандартизации, метрологии и сертификации Агентства "Узстандарт", кафедре медицинской техники и инженерно-технических сотрудников по инновационным технологиям, кафедре клинической лабораторной диагностики в Ташкентском институте усовершенствования врачей.
|
Июнь 2018 г.
|
Агентство
"Узстандарт",
Минздрав
|
2. Подготовка бакалавров и магистров в области медицинской техники и технологии, а также метрологического контроля медицинской техники.
|
Начиная
с 2019 года
|
Ташкентский
Государственный
технический
университет
им. И. Каримова
|
3. Прохождение стажировки преподавателями одаренными студентами в ведущих, в том числе зарубежных, испытательных лабораториях.
|
2018-2019 гг.
|
Национальная база данных законодательства (www.lex.uz), 17 февраля 2018 г.
"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",
2018 г., N 2, ст. 36