Правила оформления лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями (Утверждены Приказом министра здравоохранения от 15.04.2002 г. N 177, зарегистрированным МЮ 18.04.2002 г. N 1129)
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом министра здравоохранения
от 15.04.2002 г. N 177,
зарегистрированным МЮ
18.04.2002 г. N 1129
Настоящие Правила утверждены на государственном языке.
Авторский перевод текста на русский язык выполнен экспертами
информационно-поисковой системы "Norma" и носит
информационный характер. При возникновении неясностей
следует обращаться к тексту нормативно-правового акта
на государственном языке.
ПРАВИЛА
оформления лекарственных средств,
изготовленных и расфасованных
аптечными учреждениями
Настоящие правила разработаны в соответствии со статьей 9 Закона Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" и применяются при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями независимо от их формы собственности.
1. Настоящие правила применяются всеми аптечными учреждениями независимо от их формы собственности.
2. При оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, используются соответствующие этикетки, которые в зависимости от способа употребления лекарственных средств подразделяются на следующие виды и отличаются соответствующими цветными разделительными полосами.
А) "Наружное" - оранжевый цвет;
Б) "Употребляется внутрь" - зеленый цвет;
В) "Капли для глаз" - розовый цвет;
Г) "Мазь для глаз" - розовый цвет;
Д) "Для инъекций" - синий цвет.
3. На всех этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, должны быть следующие условные обозначения и записи:
а) эмблема (чаша со змеей);
б) наименование аптеки;
в) наименование лекарства;
г) способ употребления;
д) Беречь от детей;
е) Хранить в прохладном и защищенном от света месте;
ж) на этикетках должны быть: мазей наружного пользования - запись "Мазь"; порошковых лекарствах, употребляемых внутрь - запись "В порошках "; на этикетке лекарства "Капли для глаз" рисунок капли и глаза; на этикетке лекарства "Мазь для глаз" рисунок глаза; на этикетке лекарства "Для инъекций" должна быть запись "Стерильно" и рисунок шприца с иглой.
4. К лекарственным средствам, требующим особых условий хранения и осторожности в использовании, кроме основной этикетки приклеиваются дополнительные предупреждающие записи (приложение N 1). Они пишутся на государственном языке, раскрашиваются в соответствующие отличительные цвета и имеют следующий текст:
А) "Перед употреблением взбалтывать" - основа белого цвета, буквы зеленые;
Б) "Хранить в защищенном от света месте" основа синего цвета, буквы белые;
в) "Хранить в прохладном месте" - основа голубого цвета, буквы белые;
г) "Для детей" - основа зеленого цвета, буквы белые;
д) "Осторожно!" - основа белого цвета, буквы красные;
е) "Сердечное" - основа оранжевого цвета, буквы белые;
ж) "Беречь от огня" - основа красного цвета, буквы белые.
5. В зависимости от объема и вида емкости этикетки имеют следующие размеры:
а) для емкости объемом от 10 мл до 100 мл - 63х30 мм;
б) для емкости объемом от 100 мл до 200 мл - 90х48 мм;
в) для емкости объемом свыше 200 мл - 120х65 мм;
г) для картонных коробок, бумажных пакетов, используемых для лекарств - 70х50 мм;
д) для банок емкостью от 10 гр до 30 гр - 66х20 мм;
е) для банок емкостью свыше 30 гр - 81х27 мм.
6.Размеры этикеток для предупреждающих записей - 10х50 мм.
7. При оформлении лекарственных свеч, лечебных карандашей и капель для носа используется этикетка "Наружное" и от руки записывается вид лекарства.
8. Этикетки, используемые при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, можно изготовить типографским способом либо использовать соответствующие штампы. Их текст пишется на государственном языке. При использовании штампов этикетки раскрашиваются на отличительные цвета на основании пункта 2 общих правил.
9. На этикетке наименование лекарства пишется на латинской графике, имя, фамилия больного, номер заказа, способ применения, дата изготовления, срок годности, серия, анализ, цена, фамилии изготовивших, проверивших и разрешивших специалистов пишутся от руки на государственном языке.
II. ОФОРМЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЕННЫХ И РАСФАСОВАННЫХ
АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ В
ИНДИВИДУАЛЬНОМ ПОРЯДКЕ
10. На этикетках, используемых при оформлении лекарственных средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями в индивидуальном порядке, кроме условных обозначений и записей, предусмотренных в пункте 3 общих правил, должны быть следующие записи (приложение N 2):
а) Номер заказа _____________________;
б) Ф.и.о. больного ___________________;
в) Дата изготовления _________________;
г) Цена ______________________________.
11. На этикетках способы применения видов лекарств подробно излагаются следующим образом:
а) на этикетках видов лекарств наружного применения и мазей для глаз оставляется место для записи от руки способа применения;
б) для жидких лекарств, употребляемых внутрь:
по ______ ложке, ______еды, ______раза;
в) для порошковых лекарств, употребляемых внутрь:
по _____ пакета, ______еды, ______раза;
г) для капель для глаз:
_____глаз по ______ капле _____раза;
д) для лекарств, употребляемых для инъекций:
срок годности _____, серия _______, анализ ____
III. ОФОРМЛЕНИЕ ЗАРАНЕЕ ИЗГОТОВЛЕННЫХ
И РАСФАСОВАННЫХ АПТЕЧНЫМИ
УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
...